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上海滬宇生物科技有限公司
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閱讀:745發布時間:2018-12-29
優選數個批次凍存血清進行解凍,檢驗其內毒素和血紅素的含量,滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續加工,進一步進行過濾除菌。依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束,血清采用無菌工藝進行分裝,整個過程有效確保終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微粒空氣過濾器過濾,并保持正壓分裝環境,對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后,終產品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質量控制檢測完成。
每批胎牛血清檢測確認符合各項標準,并以書面的方式記錄在質檢報告中。胎牛血清的優勢:
1、血請采集后未經過陳化(Pre-Aged),充分保留大分子蛋白,指標好,內毒素低,利于細胞的生長,不會導致細胞過早的凋亡,其他重要指標都處于較好水平,檢測方法*符合標準或美國藥典。
2、品質有保證,NQBB公司三十年的血清生產經驗*符合cGMP的生產要求,并通過了ISO13485: 2003和ISO9001: 2008質量認證,符合USDA標準,并有歐洲*頒發的EDQM證書,可以用于制藥行業。
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