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上海滬宇生物科技有限公司

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技術文章

閱讀：381發布時間：2015-3-26

培養基在使用前通過高壓或過濾滅菌。防止污染應該注意以下事項：

1.確認工作細胞庫是否被污染：用細菌、真菌及支原體無菌試驗來確認并排除。同時要對無菌試驗培養基的靈敏度進行驗證。

2.確認毒種工作種子批是否被污染：用細菌、真菌及支原體無菌試驗來確認并排除。同時要對無菌試驗培養基的靈敏度進行驗證。

3.確認所用培養基及其添加成分是否被污染：用細菌、真菌及支原體無菌試驗來確認并排除。同時要對無菌試驗培養基的靈敏度進行驗證。實際生產中，可以從配制好的培養液中取少量加入營養瓊脂于恒溫培養箱內培養，48小時即可觀察有無污染。

4.其它：高壓滅菌設備、過濾除菌設備均應進行驗證，確保滅菌和除菌效果;前者應在投產前及其后的每6個月進行驗證，后者應在每次除菌前、后進行驗證工作。

另外，應將有毒區與無毒區嚴格分開，并有各自獨立的空氣凈化系統及孵室，有毒區對無毒區應保持相對負壓，防止病毒對培養細胞的污染。

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