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該儀器采用八杯八槳內置電動升降結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
名 稱:智能溶出度測定儀
型 號:RC-8D
品 牌:天津創興
RC-8D藥物溶出試驗儀是一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2015年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。符合現行中國GMP法規。
該儀器采用八杯八槳內置電動升降結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
適用標準:
1、《中國藥典》2015 年版
2、《中國GMP》現行法規
RC-8D藥物溶出試驗儀儀器結構及特點:
1、采用高分辨彩色觸摸屏,操作方便快捷、控制準、人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
2、溶出儀采用高機頭結構設計形式;機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規機型。有利于投藥、取樣或補液操作,對溶出杯的取放也輕松自如。
3、提供用戶管理權限功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統,進行各種參數設置和實際操作。
4、溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位。排除系統誤差。
5、儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的試驗程序,方便于常規重復性試驗。
6、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正。
7、儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
8、儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
9、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
10、儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
11、儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為打印輸出,提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
12、具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
13、內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀,且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕,又降低了運動噪聲。
14、防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
15、儀器符合2015版《中國藥典》
16、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
17、根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
RC-8D藥物溶出試驗儀主要技術指標:
1、水平度:傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個垂直方向上測量)
2、 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5℃
3、溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1℃
4、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
6、籃擺度: 擺度≤0.5mm
7、籃(槳)的深度: 25±1mm
8、籃(槳)軸轉速誤差: <±4%
9、各溶出杯中的介質溫度: 37 ℃±0.3 ℃
10、振動: ≤0.1mil
12、轉速精度分辨率:0.1轉/分
14、溫度顯示分辨率:0.01℃
15、控溫精度:≤±0.3 ℃
16、累計計時時間:99小時59分59秒。(基本實驗正計時)
17、程控取樣次數:可預置1-24個不同的取樣周期。
18、取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續倒計時。
19、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘
20、可連續工作時間:100h
22、工作環境; 5-35℃ 相對濕度; ≤80%
23、電加熱功率:1500W
創興產品系列:凍力儀、凍力測試系統、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點儀。