182132-59-8上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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鼠類
肝細胞核因子3IgG 大鼠軸突生長誘向因子1(Ntn1) 多配體蛋白聚糖1
肝細胞核因子1αIgG 大鼠周期素D3(Cyclin-D3) 多能發育相關基因2
肝素結合性表皮生長因子IgG 大鼠周期素D2(Cyclin-D2) 多囊腎蛋白2
肝素結合性表皮生長因子 大鼠周期素D1(Cyclin-D1) 多囊腎蛋白1
肝果糖激酶IgG 大鼠腫瘤特異生長因子/腫瘤相關因子(TGSF) 多聚腺苷酸結合蛋白
肝腸鈣粘連蛋白IgG 大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體4(TRAIL-R4) 多聚合苷酸激酶3磷酸化酶
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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犬類
肝癌高表達基因IgG 大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體3(TRAIL-R3) 多功能DNA修復酶
大鼠腫瘤壞死因子可溶性受體Ⅰ(TNFsR-Ⅰ) 多巴胺受體D5
甘露聚糖結合凝集素*肽酶2IgG 大鼠腫瘤壞死因子β(TNF-β) 多巴胺受體D4
*受體alpha1型IgG 大鼠腫瘤壞死因子α(TNF-α) 多巴胺受體D3
*-N-甲基轉移酶IgG 大鼠中性粒趨化蛋白2(NAP-2/CXCL7) 多巴胺受體D2
干細胞生長因子IgG 大鼠中性粒明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL) 多巴胺受體D1
干擾素誘導跨膜蛋白1IgG 大鼠中性粒彈性蛋白酶(NE) 多巴胺β羥化酶
干擾素誘導T細胞趨化因子IgG 大鼠脂酰*合成酶(ACS) 多巴胺、cAMP調節磷蛋白
干擾素調節因子IgG 大鼠脂聯素(ADP) 多癌基因下調蛋白
干擾素調節因子7IgG 大鼠脂多糖結合蛋白(LBP) 端粒體復制結合因子1
干擾素調節因子4IgG 大鼠脂蛋白脂酶(LPL) 端粒酶相關蛋白1
干擾素調節因子3IgG 大鼠脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2) 端粒酶逆轉錄酶
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