1312716-26-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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小鼠FMS樣*激酶3(Flt3) 白介素-17DIgG
小鼠胰島素樣生長因子結合蛋白1(IGFBP-1) 白細胞介素27受體IgG
小鼠胰島素樣生長因子結合蛋白2(IGFBP-2) 白介素-17EIgG
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大鼠P選擇素(P-Selectin/CD62P) 白細胞介素-18受體α鏈IgG
小鼠層連蛋白/板層素(LN) 白細胞介素-18受體β鏈IgG
兔抗人、大、小鼠髓系細胞觸發受體樣轉錄因子1IgG 兔子巨噬炎性蛋白1α(MIP-1α/CCL3) 碳酸酐酶9
兔抗人、大、小鼠髓系細胞觸發受體2IgG 兔子膠原酶II(Collagenase II) 碳酸酐酶2
兔抗人、大、小鼠髓系細胞觸發受體1IgG 兔子膠原酶I(Collagenase I) 碳酸酐酶1
兔抗人、大、小鼠絲狀肌動蛋白結合蛋白IgG 兔子堿性成纖維生長因子(bFGF) 炭疽菌(采用活疫苗制備)
結蛋白IgG 人αL巖藻糖苷酶(AFU) 肌球蛋白磷酸酶
拮抗凋亡轉錄因子IgG 人αL艾杜糖苷酸酶(IDUA) 肌紅蛋白(肌細胞生成素)
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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節律抑制蛋白PER1IgG 人αL艾杜糖苷酸酶(IDUA) 肌紅蛋白
節律蛋白2IgG 人α2纖溶酶抑制物(α2-PI) 肌動蛋白結合蛋白Girdin
接頭蛋白Gab 2IgG 人α2抗纖溶酶(α2-AP) 肌動蛋白α(α-SMA)
接頭蛋白CrkLIgG 人α2巨球蛋白(α2-MG) 活性依賴的神經保護肽
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階段特異性胚胎表面抗原-3IgG 人α1微球蛋白(α1-MG) 活化轉錄因子6
階段特異性胚胎表面抗原-1IgG 人α1酸性糖蛋白(α1-AGP) 活化轉錄因子4
角質形成細胞生長因子受體/纖維母細胞生長因子-7IgG 人α1抗胰*(AACT) 活化轉錄因子3
角質形成細胞生長因子受體/成纖維細胞生長因子受體2IgG 人α1抗*(α1-AT) 活化轉錄因子1
膠質纖維酸性蛋白IgG 人α1β糖蛋白(α1β-GP) 活化誘導分子CD69
膠質細胞源性神經營養因子IgG 人α/β干擾素受體(IFN-α/βR) 活化復制因子2
膠質細胞系源性神經營養因子受體alphaIgG 人XC趨化因子受體1(XCR1) 活化蛋白激酶D
膠質細胞*運載蛋白1 IgG 人T特異性鳥苷三磷酸酶(Tgtp) 活化蛋白激酶B
膠體金離子標記腫瘤壞死因子 人T受體(TCR) 活化蛋白C
膠體金離子標記細胞角蛋白19IgG 人T急性淋巴母白血病相關抗原(TALLA-1/CD231) 活化半胱胺酸蛋白酶蛋白-3
膠體金離子標記三聚氰胺單克隆IgG 人T活化連接蛋白(LAT) 活化半胱胺酸蛋白酶蛋白-3
膠體金離子標記抗志賀毒素大腸桿菌O139IgG 人TU3A蛋白(TU3A) 活化白細胞粘附分子
膠體金離子標記抗大腸埃希氏菌O157IgG 人Toll樣受體9(TLR-9/CD289) 活化T細胞核因子1蛋白
膠體金離子標記抗腸致病性大腸桿菌IgG 人toll樣受體2(TLR2) 回腸脂肪酸結合蛋白
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