213905-35-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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大鼠大內皮素(Big ET) 蛋白激酶C亞性D型IgG
大鼠遲現抗原(VLA) 蛋白激酶C亞型GIgG
大鼠降鈣素(CT) 蛋白激酶CIgG
大鼠骨鈣素/骨*蛋白(OT/BGP) 蛋白激酶N2IgG
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白介素-17(人) 小鼠催產素(OT)
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白介素15受體α 大鼠P選擇素(P-Selectin/CD62P)
白介素15 小鼠白介素-5(IL-5)
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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埃茲蛋白 小鼠載脂蛋白E(Apo-E)
阿片樣物質結合蛋白/細胞粘附分子樣蛋白 小鼠α1微球蛋白(α1-MG)
λ輕鏈 小鼠單核趨化蛋白4(MCP-4/CCL13)
γ干擾素誘導蛋白16 小鼠過氧化物酶體增殖物激活受體α(PPAR-α)
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