104759-35-5上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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阿片樣物質結合蛋白/細胞粘附分子樣蛋白IgG 大鼠大內皮素(Big ET) T淋巴細胞凋亡相關蛋白TDAG51
λ輕鏈IgG 大鼠大內皮素(Big ET) T淋巴細胞CD1A
γ-連環蛋白(γ-γ鏈接素)IgG 大鼠催乳素(PRL) T淋巴細胞CD1(人)
γ干擾素誘導蛋白16IgG 大鼠*釋放激素受體(GNRHR-Ab) TWIST蛋白
γ干擾素誘導單核細胞因子IgG 大鼠*釋放激素受體(GnRHR) tsg101
γ1氨基丁酸受體β1IgG 大鼠*釋放激素(GnRH) TRIM32
γ1氨基丁酸受體β1IgG 大鼠促生長激素釋放激素(GRH) Toll樣受體9
β-抑制蛋白2IgG 大鼠促腎上腺皮質激素(ACTH) Toll樣受體6
β-抑制蛋白1IgG 大鼠促腎上皮質激素釋放激素(CRH) Toll樣受體5
β微管蛋白-ⅢIgG 大鼠促卵泡素(FSH) Toll樣受體4
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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β分泌酶IgG 大鼠促甲狀腺素(TSH) Toll樣受體2
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β淀粉樣肽(1-40)IgG 大鼠雌激素(E) TIGAR蛋白
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β淀粉樣肽(1-28)IgG 大鼠雌二醇(E2) TATA框結合蛋白關聯因子12
β淀粉樣肽 1-40 C端IgG 大鼠遲現抗原(VLA) Tar DNA 結合蛋白43
β4整合素結合蛋白IgG 大鼠成纖維生長因子10(FGF-10) TANK
α-中連蛋白IgG 大鼠超氧化物歧化酶(SOD) T7 tag標簽
α亞基人絨毛膜*IgG 大鼠超敏C反應蛋白(hs-CRP) S-腺苷蛋氨酸脫羧酶
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