108124-75-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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大鼠血管緊張素轉化酶(ACE) 前纖維蛋白2IgG 抗含纈酪肽蛋白IgG
大鼠巨噬炎癥蛋白1α(MIP-1α/CCL3) 內分泌腺衍生血管內皮生長因子IgG *化01群稻葉型霍亂弧菌IgG
大鼠巨噬炎癥蛋白1β(MIP-1β/CCL4) T淋巴細胞激活蛋白IgG *化01群小川型霍亂弧菌IgG
裸鼠環加氧酶2(COX-2) 兔抗人、大、小鼠低分子質量蛋白2IgG 辣根過氧化物酶標記羊抗季節性A型流感病毒H1IgG
CD48IgG 環己胺對照品 細胞表面趨化因子受體1
熒光素PE標記CD44IgG *對照品 C型凝集素結構域家族6成員A
熒光素PE標記兔抗人、小鼠CD45IgG 己內酰胺對照品 細胞表面趨化因子受體2
*化造血干細胞抗原CD133 對照品 細胞表面趨化因子受體2A
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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CD56IgG *對照品 細胞表面趨化因子受體3
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熒光素PE標記神經細胞粘附分子1IgG *對照品 細胞表面趨化因子受體5
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癌胚抗原相關細胞粘附分子1IgG *對照品 細胞表面趨化因子受體10
整合素樣癌胚抗原相關細胞粘附分子8IgG *對照品 細胞周期相關激酶
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