100079-39-8上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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人小扁豆素結合型甲胎蛋白/甲胎蛋白異質體2(AFP-L2) Human alpha-fetoprotein Lens culinaris agglutiin 2,AFP-L2
人小扁豆素結合型甲胎蛋白/甲胎蛋白異質體1(AFP-L1) Human alpha-fetoprotein Lens culinaris agglutiin 1,AFP-L1
人黑色素瘤標記物(MART/Melan-A) Human Melanoma Marker A,MART/Melan-A
人高分子量細胞角蛋白(CK-HMW) Human cytokeratin High Molecular Weight,CK-HMW
人肝癌抗原(PHC) Human primary hepatic carcinoma,PHC
人凋亡蛋白酶激活因子1(Apaf-1) Human apoptosis protease activating factor-1,Apaf-1
人鼻咽癌(NPC) Human nasopharyngeal carcinoma,NPC
小鼠*(trypsin) Mouse trypsin
小鼠破骨細胞分化因子(ODF) Mouse osteoclast differentiation factor,ODF
小鼠Toll樣受體9(TLR-9/CD289) Mouse Toll-like receptor 9,TLR-9
小鼠鉤端螺旋體IgG(Lep IgG) Mouse Leptospira IgG,Lep IgG
小鼠生長激素釋放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin) Mouse growth hormone releasing peptide-Ghrelin,GHRP-Ghrelin
小鼠內臟脂肪特異性*蛋白酶抑制劑(vaspin) Mouse Visceral adipose-specific serine protease inhibitor,vaspin
小鼠溴脫氧核苷*(BrdU) Mouse Bromodeoxyuridine,BrdU
小鼠轉化生長因子β2(TGFβ2) Mouse transforming growth factorβ2,TGFβ2
小鼠α1微球蛋白(α1-MG) Mouse α1-microglobulin,α1-MG
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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人小扁豆素結合型甲胎蛋白/甲胎蛋白異質體3(AFP-L3) Human alpha-fetoprotein Lens culinaris agglutiin 3,AFP-L3
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小鼠骨形成蛋白(BMPs) Mouse bone morphogenetic proteins,BMPs
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