80604-17-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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粘膜血管定居因子IgG 鹽酸*對照品 谷*氨基轉移酶1
*標記粘膜血管定居因子IgG *B對照品 *脫羧酶-67
v-maf 肌腱膜纖維肉瘤癌基因同源物A(禽流感)IgG *鈉對照品 *脫羧酶-65(C端)
泛素蛋白連接酶IgG 依替米星對照品 *脫羧酶-65
髓鞘相關糖蛋白-aIgG **對照品 *受體4
髓鞘相關糖蛋白a/bIgG *雜質A對照品 *受體3
黑素瘤抗原-1IgG 氟喹啉酸對照品 *受體2D
黑色素瘤相關抗原4IgG *對照品 *受體2C(N端)
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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自噬微管相關蛋白輕鏈3IgG *對照品 *受體2A
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磷酸化微管相關蛋白2IgG 2-乙基己酸對照品 *受體1
絲裂原活化蛋白激酶3IgG 對硝基苯甲醛對照品 *受體1
絲裂原活化蛋白激酶4IgG 頭孢替安對照品 *半*γ合成酶
磷酸化*蛋白激酶C底物MarcksIgG *對照品 孤菲肽受體/痛敏肽受體
磷酸化*蛋白激酶C底物MarcksIgG *鈉對照品 孤菲肽/痛敏肽
絲裂原活化蛋白激酶激酶1IgG 酪蛋白標準試劑 孤兒核受體蛋白Nur77
絲裂原活化蛋白激酶激酶2IgG 可溶性淀粉標準試劑 孤兒核受體PAR1
自噬微管相關蛋白輕鏈3IgG *標準品/對照品 孤兒核受體
絲裂原活化蛋白激酶激酶4IgG *(牛血)標準試劑 根蛋白
磷酸化絲裂原活化蛋白激酶激酶4IgG 纖維蛋白溶酶原(牛血)標準試劑 睪丸特異表達新基因5
磷酸化絲裂原活化蛋白激酶激酶4IgG 牛纖維蛋白原標準試劑 睪丸激素受體相關蛋白16
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兔抗人、大、小鼠磷酸化絲裂原活化蛋白激酶1/2IgG L-*對照品 睪丸凋亡基因
絲裂原活化蛋白激酶激酶7IgG 溶酶小球菌底物標準試劑 高遷移率核小體結合蛋白1
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