97914-19-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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大鼠促甲狀腺素(TSH) 辣根過氧化物酶標記熱休克蛋白70IgG 乳腺癌雌激素調控蛋白GREB1IgG
大鼠*(Cortisol) 蛋白激酶R/雙鏈RNA依賴蛋白激酶IgG *過氧化酶1IgG
大鼠雌二醇(E2) 磷酸化蛋白激酶RIgG *過氧化酶3IgG
大鼠脫氫表雄酮硫酸酯(DHEA-S) 磷酸化蛋白激酶RIgG *過氧化酶4IgG
大鼠睪酮(T) 磷酸化蛋白激酶RIgG 激酶IgG
大鼠游離睪酮(F-TESTO) 磷酸化內分泌腺衍生血管內皮生長因子IgG 糖原蛋白1IgG
大鼠雄烯二酮(ASD) 辣根過氧化物酶標記熱休克蛋白90αIgG 糖原蛋白2IgG
大鼠雌三醇(E3) 辣根過氧化物酶標記熱休克蛋白90βIgG 羥*脫氫酶αIgG
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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大鼠磷脂酰肌醇IgG/IgM(PI Ab-IgG/IgM) 人胎盤生長因子()IgG 三羥基*基*合成酶2IgG
大鼠復合前列腺特異性抗原(CPSA) 小鼠胎盤生長因子IgG 草酰琥珀酸脫羧酶αIgG
大鼠*(trypsin) 周圍神經髓鞘蛋白2IgG 草酰琥珀酸脫羧酶IgG
大鼠β干擾素(IFN-β/IFNB) 外周髓鞘蛋白-22IgG 可溶性載質轉運蛋白2B1IgG
大鼠血小板因子3(PF-3) 前列腺特異膜抗原IgG 離子通道蛋白Kv4.3
大鼠可溶性瘦素受體(sLR) 腫瘤錯配修復基因PMS2IgG 乳酸脫氫酶LDH-C(腫瘤/睪丸抗原32)IgG
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