480-39-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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Conophylline C44H50N4O10 794.9099 142741-24-0 Daturataturin A aglycone C28H38O5 454.61206 904665-71-0
Laxiracemosin H C26H35NO3 409.57375 1241871-28-2 Lethedioside A C29H34O15 622.58533 221289-31-2
"2-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)
-7-methoxy-5-benzofuranpropanol" C19H20O5 328.36825 144735-57-9 Tenacigenoside A C35H56O12 668.82937 920502-42-7
2,6,16-Kauranetriol 2-O-beta-D-allopyranoside C26H44O8 484.63578 195735-16-1 3-Deoxysappanone B C16H14O5 286.28698 113122-54-6
Kaempferide C16H12O6 300.27044 491-54-3 Nodakenetin C14H14O4 246.26528 495-32-9
9,9'-Di-O-(E)-feruloylsecoisolariciresinol C40H42O12 714.77354 56973-66-1 (+)-S-Myricanol glucoside C27H36O10 520.58197 449729-89-9
Cinnamamide C9H947.17818 22031-64-7 3-Epiglochidiol diacetate C34H54O4 526.80708 6587-37-7
Erysotramidine C19H21NO4 327.38352 52358-58-4 7-O-Methyleriodictyol C16H14O6 302.28638 51857-11-5
9-O-Feruloyl-5,5'-dimethoxylariciresinol C32H36O11 596.63712 166322-14-1 Isosativan C17H18O4 286.33061 60102-29-6
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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周期素B1IgG *對照品 緊密連接蛋白12
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