442-51-3上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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C40H46F6O7 752.79882 N beta-Dihydroplumericinic acid C14H14O6 278.26408 59204-61-4
Mucrolidin C15H28O3 256.38861 227471-20-7 Quercetin 3-O-robinobioside C27H30O16 610.53055 52525-35-6
Coronarin D C20H30O3 318.4603 119188-37-3 Linarin C28H32O14 592.55884 480-36-4
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Alphitolic acid C30H48O4 472.71466 19533-92-7 Chlorantholide F C15H18O5 278.30771 ?
Martynoside C31H40O15 652.65545 67884-12-2 Minecoside C25H30O13 538.51005 51005-44-8
1-Acetyltagitinin A C21H30O8 410.46845 60547-63-9 Porson C22H26O6 386.44892 56222-03-8
2,16-Kauranediol C20H34O2 306.49278 34302-37-9 Myricanol triacetate C27H32O8 484.55129 34509-52-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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