115334-05-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
115334-05-9上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
11-Hydroxytabersonine C21H24N2O3 352.43703 22149-28-6 25-Hydroxycycloart-23-en-3-one C30H48O2 440.71586 148044-47-7
Norcepharadione B C18H13NO4 307.30861 57576-41-7 Robinetin C15H10O7 302.24275 490-31-3
2,6,16-Kauranetriol C20H34O3 322.49218 41530-90-9 Myricanone C21H24O5 356.42243 32492-74-3
Aristolactam BII C17H13NO3 279.29806 53948-09-7 Myricadiol C30H50O2 442.7318 17884-88-7
Aristolactam FI C16H11NO3 265.27097 112501-42-5 4,10-Aromadendranediol C15H26O2 238.37327 70051-38-6
14,15-Didehydrovincamenine C19H20N2 276.38465 112219-48-4 5,19-Epoxy-25-methoxycucurbita-6,23-dien-3-ol C31H50O3 470.74235 81910-39-6
2,2',3'-Trihydroxy-4,6-dimethoxybenzophenone C15H14O6 290.27523 219861-73-1 Karavilagenin D C30H46O4 470.69872 934739-29-4
Cycloart-23-ene-3,25-diol C30H50O2 442.7318 14599-48-5 Artocarpin C26H28O6 436.50946 7608-44-8
Vandrikidine C22H26N2O4 382.46352 50656-92-3 "3,4-Secotirucalla-4(28),7,24-
triene-3,26-dioic acid" C30H46O4 470.69872 159623-48-0
3,9-Dihydroxypterocarpan C15H12O4 256.26049 61135-91-9 8-Deoxygartanin C23H24O5 380.44473 33390-41-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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異硫氰酸兔抗人、大、小鼠CCL21IgG *對照品 鈣調磷酸酶
抗嗜酸粒細胞趨化蛋白2IgG 鹽酸吡哆辛對照品 鈣介質素
骨髓抑制因子1IgG *對照品 磷酸化鈣介質素
嗜酸粒細胞趨化蛋白24IgG *對照品 鈣蛋白酶1
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