68124-04-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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紫堇單酚堿 Corydalmine 30413-84-4 C17H16O10 380.31107 425680-98-4
去氫延胡索 Dehydrocorydaline 30045-16-0 7-Hydroxy-6-methoxy-3-prenylcoumarin C15H16O4 260.29237 299159-90-3
球紫堇堿 Bulbocapnine 298-45-3 Alyxialactone C10H16O4 200.23662 132237-63-9
偽原* Pseudoprotodioscin 102115-79-7 Cabraleone C30H50O3 458.7312 35761-54-7
次皂甙元 A(薯蕷次皂苷A) Prosapogenin A 19057-67-1 Isosaxalin C16H15ClO5 322.74795 55481-86-2
利卡靈B Licarin B 51020-87-2 Desmethoxycentaureidin C17H14O7 330.29693 22934-99-2
環氧澤瀉烯 Alismoxide 87701-68-6 Dipterocarpol C30H50O2 442.7318 471-69-2
亥茅酚苷 Sec-O-Glucosylhamaudol 80681-44-3 Salicyl alcohol C7H8O2 124.14061 90-01-7
去甲*堿鹽酸鹽 Higenamine hydrochloride 11041-94-4 2-Hydroxydiplopterol C30H52O2 444.74774 1193250-54-2
吉托皂苷元(芰脫皂甙元) Gitogenin 511-96-6 Umbelliferone C9H6O3 162.14637 93-35-6
雙-(5-甲酰基糠基)醚 5,5’-oxydimethylenebis(2-furfural) N-Feruloyl-3-methoxytyramine C19H21NO5 343.38292 78510-19-7
紅景天素(草質素苷) Rhodiosin; Herbacetin-7-O-glucorhamnoside 86831-54-1 Alismol C15H24O 220.35793 87827-55-2
胡蘿卜素(β-胡蘿卜苷) Daucosterol;β-Daucosterin;β-Sitosterol 3-O-β-D-glucopyranoside 474-58-8 Uridine C9H12N2O6 244.20579 58-96-8
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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牛蛙生長激素(GH) 辣根過氧化物酶標記兔抗季節性A型人流感病毒H1N1IgG(美國加州型)
家蠶卵黃蛋白(LT) *化CD4IgG
蝶蛹金小蜂卵黃蛋白原(vtg) *化兔抗人、大、小鼠整合素αVβ1IgG
兔抗人、大、小鼠等整合素αVIgG植物玉米索核苷(ZR ) 電壓依賴性陰離子通道IgG
植物赤霉素(GA) *化CD14IgG
植物血凝素(PHA ) 人狂犬病免疫球蛋白
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