142698-60-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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柴胡皂苷C Saikosaponin C 20736-08-7 Ailanthone C20H24O7 376.41008 981-15-7 N/A Luteolin
柴胡皂苷D Saikosaponin D 20874-52-6 5,7,8-Trimethoxycoumarin C12H12O5 236.22644 60796-65-8 N/A Lycopene
蟾毒靈 Bufalin 465-21-4 Linderone C16H14O5 286.28698 1782-79-2 N/A Mangiferin
蟾毒它靈 Bufotaline 471-95-4 R(+)-Gomisin M1 C22H26O6 386.44892 82467-50-3 N/A Maslinic acid
長春胺 Vincamine 1617-90-9 2,5,7,14-Tetraacetoxy-3-benzoyloxy-8,15-dihydroxy-9-nicotinoyloxyjatropha-6(17),11E-diene C41H49NO14 779.84598 210108-89-7 薄荷醇 Menthol
長春花堿 Vinblastine 865-21-4 Pashanone C17H16O5 300.31407 42438-78-8 乙酸薄荷酯 Menthyl acetate
長春新堿 Vincristine 57-22-7 Pinostrobin C16H14O4 270.28758 480-37-5 甲基* Methyl Eugenol
長春質堿 Catharanthine 2468-21-5 Artanin C16H18O5 290.31886 96917-26-9 N/A Neoandrographolide
常春藤皂苷元 Hederagenin 465-99-6 Toddalosin C32H34O9 562.62238 137182-37-7 N/A NIGRUMNIN I
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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