3122-88-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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表兒茶素沒食子酸酯(ECG) ECG 1257-08-5 Astragalin C21H20O11 448.38695 480-10-4 甘草酸銨, * Glycyrrhizin ammonical hydrate
表告依春 Epigoitrin/(R,S)-goitrin 1072-93-1 7-Geranyloxy-5-methoxycoumarin C20H24O4 328.41188 ? 去甲駱駝蓬堿,駱駝蓬酚 Harmalol
表沒食子兒茶素(EGC) EGC 970-74-1 β-Carboline-1-propanoic acid C14H12N2O2 240.26394 89915-39-9 N-(2-甲基丙基)-4,5-癸二烯酰胺 ISOBUTYLDECADIENAMIDE, N-(2E,4E)-
6,7-二甲氧基香豆素/濱蒿內酯 Scoparone 120-08-1 Maoecrystal B C22H28O6 388.46486 96850-29-2 異丁子香酚| 異*| 異丁子香酚 Isoeugenol
補骨脂素 Psoralen 66-97-7 Xerophilusin G C22H30O8 422.4796 304642-94-2 (-)-假馬齒莧皂苷C Jujubogenin isomer of bacopasaponin C
蒼術苷A ATRACTYLOSIDE A 126054-77-1 Serratenediol C30H50O2 442.7318 2239-24-9 N/A Kaempferol
蒼術素 Atractylodin 55290-63-6 Methyllinderone C17H16O5 300.31407 3984-73-4 N/A Licochalcone A
岑酮 Fraxinellone 28808-62-0 8-Geranyloxy-5,7-dimethoxycoumarin C21H26O5 358.43837 1228175-65-2 N/A Lupeol
柴胡皂苷A Saikosaponin A 20736-09-8 2,5,14-Triacetoxy-3-benzoyloxy-8,15-dihydroxy-7-isobutyroyloxy-9-nicotinoyloxyjatropha-6(17),11E-diene C43H53NO14 807.90016 210108-87-5 N/A Lutein
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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