白術內酯II Atractylenolide II上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
白術內酯II Atractylenolide II 上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
朝藿定C Epimedin C 110642-44-9 Methyllucidone C16H14O4 270.28758 19956-54-8
* Hesperidin 520-26-3 N1-Methoxymethyl picrinine C22H26N2O4 382.46352 1158845-78-3
翅子羅漢果I Siamenoside I 126105-12-2 Pinocembrin C15H12O4 256.26049 480-39-7
蟲草素 Cordycepin 73-03-0 5,7-Dihydroxy-6,8-dimethoxyflavone C17H14O6 314.29753 3162-45-6
川陳皮素 Nobiletin 478-01-3 Aromadendrin C15H12O6 288.25929 480-20-6
川芎嗪 Ligustrazine(tetramethylprazine) 1124-11-4 2,3,23-Trihydroxy-12-oleanen-28-oic acid C30H48O5 488.71406 102519-34-6
*內酯/*乙素 Andrographolide 5508-58-7 Dihydroguaiaretic acid C20H26O4 330.42782 66322-34-7
次百部堿 Stemonidine 66267-46-7 Linderaspirone A C34H32O10 600.62814 1235126-46-1
刺五加苷D Eleutheroside D 79484-75-6 Sculponeatin N C25H40O4 404.59515 1169805-98-4
刺五加苷E Eleutheroside E 39432-56-9 Picralinal C21H22N2O4 366.42049 20045-06-1
刺五加葉中 Hederasaponin B 36284-77-2 Deoxyvasicinone C11H10N2O 186.21515 530-53-0
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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