魯斯可皂苷元 RUSCOGENIN上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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紫云英苷 ASTRAGALIN 480-10-4 22-Dehydroclerosterol C29H46O 410.68937 26315-07-1
"總銀杏酸
(C13:0,C15:1,C17:2,C15:0,C17:1)" "Ginkgolic Acids
(C13:0,C15:1,C17:2,C15:0,C17:1)" Minumicrolin C15H16O5 276.29177 88546-96-7
醉椒素 Kavain 500-64-1 3',5,5',7-Tetraacetoxyflavanone C23H20O10 456.40985 N
左旋千金藤啶堿 L-Stepholidine 16562-13-3 11-Hydroxycodaphniphylline C30H47NO4 485.71339 1186496-68-3
紫草素 Shikonin 517-89-5 54952-43-1 3-Acetoxy-5-methoxystilbene C17H16O3 268.31527 71144-78-0
芍藥內酯苷 Alibiflorin 39011-90-0 Chrysophanol 8-O-glucoside C21H20O9 416.38815 13241-28-6
傘形花內酯 Umbelliferone 93-35-6 ? C22H26N2O6 414.46232 N
川續斷皂苷VI(木通皂苷D) Akebia saponin D 39524-08-8 Asperglaucide C27H28N2O4 444.53521 56121-42-7
金雀花堿 "Cytisine
野靛堿" 485-35-8 Luteolin C15H10O6 286.24335 491-70-3
N-甲基金雀花堿 N-methylcytisine 486-86-2 Cycloart-25-ene-3,24-diol C30H50O2 442.7318 10388-48-4
3-甲氧基芹菜苷 Exoticin C23H26O10 462.45767 13364-94-8
芹菜苷 Apigenin-7-apioglucoside 26544-34-3 Murraxocin C17H20O5 304.34595 88478-44-8
丹酚酸D Salvianolic acid D 142998-47-8 Eucalyptin acetate C21H20O6 368.38995 14004-35-4
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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