白術內酯Ⅲ Atractylenolide III上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
白術內酯Ⅲ Atractylenolide III上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
140613 磷酸轉乙酰化酶 供*效價測定用標準試劑 140613-200644 41U/支
140614 乙酰磷酸二鋰鹽 效價測定用標準底物 140614-200613 300mg
140615 * 效價測定 140615-200206 0.1g
140618 蛋白低分子量標準(SDS法) 分子量測定 140618-200302 約3mg
140619 血清白蛋白(牛) 蛋白含量測定 140619-200919 13.7mg/200919
140620 降纖酶 效價測定 140620-200301 64Iu/支
140621 *(豬*) 效價測定 140621-200906 46Iu/支
100212 溴甲貝那替嗪 檢查用 100212-199701 50mg
100213 * 含量測定 100213-200705 100mg
100214 硝酸* 含量測定 100214-200903 100mg
100215 乙羥* 檢查用 100215-200601 100mg
100216 鹽酸安他唑啉 含量測定 100216-200702 100mg
100218 * 含量測定 100218-199601 50mg
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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