牡荊素葡萄糖苷 vitexin-4″-o-glucoside上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
牡荊素葡萄糖苷 vitexin-4″-o-glucoside上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
140790 前列腺素A1 供* 140790-200801 見標示量
140791 前列腺素B1 供* 140791-200801 見標示量
140792 *鈉 供鑒別與 140792-201001 250mg
140793 N-乙酰-半*1-* 供* 140793-201001 2mg
140795 脫蘇氨醇8奧曲肽 供* 140795-201001 2mg
150001 游離甲狀腺素 150001- 553/380fmol
150002 游離三碘甲狀腺原氨酸 150002- 552/362fmol
150501 洋地黃 效價測定 501-8004 約2.5g
150502 垂體后葉 效價測定 502-8709 約30mg
130454 * 含量測定 130454-200905 100mg
130455 左* 含量測定 130455-201005 100mg
130458 * 含量測定 130458-200902 100mg
130459 培氟沙星 含量測定 130459-200301 100mg
130460 帕珠沙星 含量測定 130460-200701 100mg
130461 * 含量測定 130461-200501 200mg
130480 * 含量測定 130480-200903 200mg
130481 * 含量測定 130481-200904 200mg
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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