甲基原* Methyl Protodioscin上海谷研科技有限公司專業從事高含量提取物,高純度中藥/提取物單體和天然產物醫藥中間體的生產,定制和生產工藝開發。本公司可提供中藥/提取物對照品,承接提取物/中藥對照品的定制。
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甲基原* Methyl Protodioscin藥品生產企業首先應把握好標準品(對照品)的來源,要使用國家認可的標準品(對照品),并按要求對其進行正確性驗證;第二對工作對標準品(對照品)、開封過的標準品(對照品)、標準品(對照品)貯備液的貯存條件和使用期限進行驗證,并作出明確的文件規定,同時作好各項記錄;第三應按要求做好標準品(對照品)賬目管理、領用登記,并在規定條件下貯存。第四要轉變觀念,認清費用價值曲線,避免因小失大,影響產品質量和人民用藥安全;第五建議標準品、對照品的提供單位要提供每一標準品、對照品使用說明書,并明確使用期限及貯存條件。 鉛 0.01~2 20 鋅 0.01~2 20 鎘 0.01~2 20 鎳 0.01~2 20 總鉻 0.01~2 20 氟 0.1~5 20 氯 0.01~100 20 硫酸鹽 0.1~100 20 汞 6~20(ug/L) 20 pH 3~10(pH) 20 0.05~1 20 鐵、錳混合 0.01~2 20 鐵 0.1~5 20 錳 0.1~5 20 鉀、鈉、鈣與鎂混合 20 鉀 0.1~5 20 鈉 0.1~5 50 鈣 0.1~10 20 鎂 0.1~5 20 高錳酸鹽指數 3~7 20
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