近日,中國食品藥品檢定研究院標準物質與標準化研究所成功建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網絡數據庫,同時還建立了相應的近紅外光圖譜比對模型。
近日,中國食品藥品檢定研究院標準物質與標準化研究所成功建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網絡數據庫,同時還建立了相應的近紅外光圖譜比對模型。通過數據庫,可以對這些易被仿冒藥品進行“一外”(外在包裝)、“一內”(內在成分)的快速鑒別和檢測。
藥品包裝外觀鑒別網絡數據庫中包括藥品的基本信息和可用于識別藥品真偽的鑒別點,部分藥品還包括真偽圖片對照,此外還支持對基本藥物電子監管碼進行聯網查詢。該網絡數據庫除了可以在計算機終端使用之外,還可以在手機上通過快速掃描條形碼、電子監管碼或輸入關鍵詞的方式進行搜索、查看、交流意見。該數據庫中涉及的藥品品種既有生活中的常用藥,也有用于治療癌癥、單支價格數萬元的進口生物制品。
去年6月,中檢院標化所組織成立了藥品外觀快速鑒別技術研究協作組,建立了相應的指導原則,并針對藥品外觀這一特殊的研究對象,設計了圖像采集系統,可以采集藥品外觀中的常規圖像、顯微圖像、紫外熒光、熱敏水敏、水印、鐳射或鍍膜等圖像。協作組制定了詳細的標準化操作規范來建立數據庫,包括藥品信息整理、圖像采集規范及處理要求、鑒別點說明文字等。
藥品外觀快速鑒別技術研究協作組匯集了相關技術人才,讓過去“師帶徒”方式傳承的鑒別方法通過數據庫平臺得到了創新性發展。下一步,協作組將加強藥品外觀鑒別技術的研究與應用,加強與防偽行業專家的交流與合作,為基層監管人員打擊假冒藥品提供技術支撐。
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