環保在線APP
環保在線手機站
環保在線小程序
微信公眾號
國聯質檢作者
2024年8月20日，西安漢豐藥業有限責任公司（以下簡稱漢豐藥業），研發申報的“氨甲環酸注射液”成功獲得國家藥品監督管理局批準上市。藥品批準文號（國藥準字H20244681、國藥準字H20244682、國藥準字H20244683）基于在藥物包材相容性研究方法已經積累了較多的客戶和成功案例，因此在服務過程中，快速確認了解決方案，并根據項目申請的包裝材料配方信息等關鍵參數為客戶定制了相容性研究方案和元素雜質研究方案。通過提取試驗、模擬試驗、浸出物（遷移）等試驗為藥品的有效性和安全性提供了完整的評估報告。
在藥品的有效性和安全性的驗證上與國聯質檢保持著長期的合作，基于前期取得了良好的合作成果，未來希望可以繼續合作，推動合作深入化、全面化。國聯質檢接下來也將繼續利用在醫藥專業領域的優勢，為企業藥品生產研發提供有力支持。努力攜手，共同推進醫藥事業發展！ 國聯質檢生命科學事業群是國聯質檢核心事業部之一。專注于藥物的篩選和臨床前研究，為企業提供臨床前藥理學與藥學研究方面的研究服務。事業部現有博士專家團隊60余人，擁有符合國家標準的實驗設施3000余平米，配備大型精密儀器設備140余臺，可提供從新藥的咨詢、篩選、立項到項目實施過程中的藥學研究、藥效評價、安全性評價、臨床評價、注冊申報、生產質量管理等全流程服務，幫助客戶降低研發成本及研發風險、縮短研發周期、保證研發質量、達到研發目的。
國聯質檢在產品上市前，針對客戶藥品注冊申報的需求，對氨甲環酸注射液包材相容性、元素雜質研究項目進行技術服務，為藥品的安全性和有效性提供了有效保障。
客戶需求
客戶目的是藥品申報，在申報之前需要研究確認包裝材料與藥品之間的相互作用，評估藥品的有效性和穩定性是否因包裝材料而改變，避免因包裝原因產生安全風險。同時通過元素雜質項目研究，確保藥品質量和用藥安全。
國聯服務/解決方案
西安漢豐
西安漢豐藥業有限責任公司成立于2003年，經營范圍包括但不限于小容量注射劑（含第一類精神藥品：羥丁酸鈉注射液）、片劑、膠囊劑、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、第三類醫療器械生產及銷售；藥品研發和技術服務等。
關于我們
全年征稿/資訊合作
聯系郵箱：hbzhan@vip.qq.com
- 版權與免責聲明
- 1、凡本網注明"來源：環保在線"的所有作品，版權均屬于環保在線，轉載請必須注明環保在線，http://www.kindlingtouch.com。違反者本網將追究相關法律責任。
- 2、企業發布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容，如涉及侵權、違規遭投訴的，一律由發布企業自行承擔責任，本網有權刪除內容并追溯責任。
- 3、本網轉載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
- 4、如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
產品推薦更多>>
-
型號：EMS-NT -
型號：60mm -
-
型號：LabLine 系列 -
-
型號：ACX10A-TYN
環保在線官微
環保在線APP
環保在線小程序