獸藥臨床研究的實施，需要委托通過農業農村部GCP資質認證的獸藥臨床研究機構完成。

（1）申請人和獸藥臨床研究機構溝通，確定試驗項目及費用，簽訂合同。

（2）申請人提供臨床研究前研究資料（主要包括立題目的與依據、獸藥質量標準草案、藥效學及藥理毒理研究資料等）、試驗方案、試驗用獸藥及檢測報告、《新獸藥臨床試驗備案表》。

（3）獸藥臨床研究機構開展臨床試驗、撰寫報告。

（1）靶動物安全性試驗：是觀察不同劑量受試獸藥作用于靶動物后從有效作用到毒性作用，甚至到致死作用的動態變化的過程，主要考察受試獸藥使用于靶動物的安全性及安全劑量范圍。

（2）實驗性臨床試驗：是以符合目標適應癥證的自然病例或人工發病的試驗動物為研究對象，確證受試獸藥對靶動物目標適應證的有效性及安全性，同時為擴大臨床試驗合理給藥劑量及給藥方案的確定提供依據。目的在于對新獸藥臨床療效進行確證。

（3）擴大臨床試驗：是對受試獸藥臨床療效和安全性的進一步驗證，一般在養殖廠環境下進行、以自然發病的動物作為研究對象。