SY-3型片劑多用測定儀

使 用 說 明 書

上海黃海藥檢儀器有限公司

目      錄

多用測定儀性能和用途

• 主要技術規格
• 測試方法

3.1崩解測定

3.2脆碎測定

3.3硬度測定

• 合理使用和維護及安全事項

一、多用測定儀性能和用途

SY-3型片劑多用測定儀是我公司升級換代產品。該產品是在原78X-2型片劑四用測定儀基礎上改進的新產品。本儀器一機多用，分別用于藥片的硬度、脆碎度、崩解時限，它科學地將對藥片多種性能的檢測綜合在一臺儀器中完成。

SY系列片劑測定儀是各科研單位、大專院校、藥檢部門及藥廠對藥品進行檢驗的儀器，該產品技術指標均符合《中國藥典2015年》版規定。是極其理想的一機多用的藥檢測試儀器。

二、主要技術規格

1. 崩解部分：

吊籃上下移動距離：55±2mm

吊籃上下往復次數：30~32次/分

平底燒杯容積：1000ml

平底燒杯數量：3只        

杯內水溫：37± 0.5 ℃

吊籃下降籃網至杯底距離：25mm±2mm

篩網孔徑：2mm（有可選件）

1. 脆碎部分：

輪鼓直徑：Ø286±0.20mm

輪鼓深：39±0.30mm

輪鼓數量：1只

轉速：25轉/分、100轉停機

轉數設置：25～999圈

3.硬度部分：

被測藥片大行程：25mm

大測試壓力：10N～200N

測試精度：±1.5%F.S±1digit

測量分辨率：0.01N

1. 其它

電源：220V ±10V   50Hz

工作環境溫度：室溫~35 ℃

工作環境濕度：相對濕度＜80%

三、測試方法

3.1 崩解測定：

（1）溫度預置：把儀器背后的兩根塑料管一端鋼管插進水箱蓋直徑16的孔里，另一端和水箱底部的接頭連接好。按試驗要求在水箱內加入適量的低于37℃的溫水，將溫度傳感器插頭的兩端分別插入水箱和主機背后的傳感器插座，打開總電源開關。 按一下“溫度預置”按鍵，調節“預置微調”電位器，使顯示值和測試要求溫度（37℃）一致，再按一下“溫度預置”按鍵，按“加溫”按鍵，此時開始加溫并進入控溫狀態。

（2）待水箱內水溫達到37±0.5℃時，“加溫”指示燈閃爍，表示以達到保溫狀態，此時可將測試樣品放進崩解吊籃，加上擋板，掛上崩解吊臂。移動水箱使吊籃和崩解燒杯同心，此時準備工作完畢。再按“啟動”按鍵，開始進行崩解測定,測試完畢后,請按住“設定”健2秒以上(按住不放)儀器會停止不轉,關掉電源和加熱開關。

3.2 脆碎測定：

打開脆碎輪鼓蓋，放入測試藥片蓋好，將手柄軸向軸孔內接入,逆時針旋轉關閉端蓋,在停機狀態下按“加健”或“減健”,設置輪鼓要旋轉的次數,再按一下“脆碎啟動”按健,便開始進行脆碎測定,輪鼓認每分25轉至100轉時,自動停止并報警,測試完畢后,關閉電源開關。

3.3 硬度測定：

(1) 主要參數

測定片劑壓力范圍：10N～200N

測定藥片大直徑：25mm

硬度壓力精度：±1.5%F.S±1digit

分辨率： 0.01N

輸入功率：30W

噪音：＜50dB

(2) 工作原理

　  SY-3型片劑硬度部分是通過機械傳動加壓于藥片，使具有計量許可CMC標志的荷重傳感器的橋路發生變化，其變化量的大小，經過超高運算放大器將其變化量進行放大，通過A/D轉換電路、單片機處理電路、計數顯示電路將片劑受壓的硬度單位：㎏—N值，直觀地顯示在LCD中文液晶屏上，提供刪除誤操作功能鍵，發生故障自檢并中文提示。

(3) 使用操作方法：

開啟電源后，按下“確認鍵”根據屏顯內容提示操作，將藥片的直徑數字輸入，按確認即可運行。

1. 待機下可以進行的操作：

在待機狀態下，用戶可以操作的按鍵只有“編程鍵”和“確認鍵”下面分別說明：

b. 在待機狀態下按“編程鍵”如果需要設置儀器的參數，請在待機狀態下按下該鍵，用戶可以根據具體需求選擇需要設置的參數，具體操作方法和參數的含義請參考后面的內容。

c. 在待機狀態下按“確認鍵”在待機狀態下按該鍵可以執行如下功能。

1. 硬度測量
2. 傳感器測試與計量認證
3. 電機運行測試

具體操作方法請參考后面的內容。

d. 參數設置：

要設置儀器參數，請在待機狀態下按下“編程鍵”LCD顯示如下內容：

1.配置參數

2.輸出報告參數

3.功能參數

當進入某類參數后，《向上》、《向下》按鍵可以在該類參數中的各個設置項之間循環切換，此時LCD顯示的只是該項參數的當前值，并沒有真正進入設置狀態，要想設置某項參數，請切換到該項參數，然后按“確認鍵”進入，此時才真正進入該項參數的設置狀態。當進入參數設置狀態時，LCD上的相應位置會閃爍顯示，此時可以輸入數值，某些參數項實際上是執行一些特定的操作，比如將數據導出到U盤、恢復出廠默認值等操作，這些參數項不需要輸入數值。當需要輸入數值時，面板上的某些按鍵將變為第二功能，如下：

1）、“向上鍵”刪除輸入。

2）、“向下鍵”輸入下劃線。

3)、“編程鍵”提供刪除誤操作功能。

4）、“退出鍵”提供當前測試數據打印功能。

    5)、“*號鍵”輸入小數點。

e. 配置參數：該類參數用于一些常規的設置，包括如下：

1. 系統時鐘：用于設置儀器的時間和日期，按“確認鍵”進入設置，先可以修改的是日期中的年份（年份閃爍顯示），用戶可以直接輸入年份數值，然后按“確認鍵”保存，如果用戶不想修改年份，可以不輸入數值而直接按“確認鍵”，此時輸入焦點自動轉移到下一目標，每按一次“確認鍵”，系統將當前的數值保存并將輸入焦點轉移到下一目標（年—月—日—時—分—秒循環）。設置完畢后按“退出鍵”退出。
2. 修改密碼：修改用戶密碼。
3. 小數點保留位：設置測量結果的小數點位數。
4. 結果單位：kg、kgf、N可選擇
5. 運行參數----返回時間：電機運行返回時間可根據用戶需求而定。
6. 運行參數---等待時間：電機運行返回時間可根據用戶需求而定。
7. 測量時自動清零：在測量硬度時，每測量完一片，就會自動清零。

f. 功能參數：用于執行某些動作的參數。

1. 力傳感器校準：這是一項重要的操作，必需謹慎操作，它直接關系到儀器能否正確工作，并直接影響儀器的測量精度，廠商在出廠前必需執行該步驟，該項操作用于校準壓力傳感器零點和斜率，這是因為即使同一型號的壓力傳感器，其特性參數也不會*相同，為了保證測量精度，必需對壓力傳感器進行校準。校準的目的是：得到壓力傳感器輸出的電壓信號與重量之間的關系，這與電子天平的校準原理是一樣的：電子天平在校準時會先要求用戶不要在托盤上放置任何物體，記錄下此時壓力傳感器的輸出，作為零點值，然后會要求用戶放入重量的校準砝碼（為了保證在滿量程范圍的精度，該砝碼的重量通常接近于量程上限，對于內置砝碼的電子天平，是通過內部的機械裝置自動完成），通過計算，就可以得到壓力傳感器輸出的電壓值與重量之間的關系，以后測量時就是利用該關系得到稱重物的重量，我們儀器的校準目的、原理、過程與此*相同，整個操作過程LCD會有相應指示：進入該參數后，LCD行、第二行會閃爍顯示“請勿在傳感器上施加任何壓力或放置物體” ，按下“確認鍵”后，儀器自動將壓力傳感器的當前輸出電壓作為零點保存到儀器內部的儲存器（掉電不會消失），如果沒有提示錯誤信息，則表明零點校準成功，然后LCD提示“請在傳感器上放置校準塊并輸入重量”，用戶此時應該在傳感器上放置一個已知重量的物體，相當于電子天平中的校準砝碼，為保證整個量程范圍精度，重量應盡可能接近量程上限，儀器并不要求該物體的重量是一個整數，只要用戶能準確輸入該物體的重量就可以保證校準后的精度(用戶可以用其它稱重設置獲得該物體的準確重量)，另外，在傳感器上放置物體時，用戶還必需保證該物體的重心應盡可能作用于壓力傳感器中心部位，才能保證校準精度，這與電子天平在校準或稱重時要求物體必需盡可能放在托盤的中間部位的道理是一樣的。為了方便校準，用戶應該在校準前將傳感器從機器上拆下放平。用戶放置完校準塊并輸入準確重量后，按下“確認鍵”即可完成校準，儀器會把當前的時間保存到儲存器，因此，在校準前應該保證時鐘是準確的。校準完成后，用戶應該回到待機狀態，按下“確認鍵”，選擇“傳感器測試”，檢測校準后的測量精度。

以下情況下必需校準傳感器：

1、機器剛剛生產組裝完畢

2、更換了傳感器，

3、懷疑測量精度不能滿足要求時

另外，用戶每隔一段時間（比如三個月），應該在“傳感器測試”狀態下測試傳感器的測量精度，如果不能滿足要求，應該重新校準。

2、傳感器測試：該功能只是為了方便用戶檢查儀器測量精度，以及計量局認證等，并不是一個必需執行的操作。用戶在校準完傳感器后，也應該在該模式下測試校準效果。該模式又有兩種方式：高精度與高速度。

在待機狀態下按“確認鍵”，LCD顯示如下：

1. 開始測量
2. 傳感器測試
3. 電機測試

可以按“向下鍵”，或直接按數字鍵《2》選擇第二項功能“傳感器測試”，然后按“確認鍵”，LCD顯示如下：

1. 高精度模式
2. 高速度模式

在高精度模式下，AD轉換器的速度為10次每秒，由于轉換速度較低，可以得到*的精度，在高速度模式下，AD轉換器的速度為80次每秒（硬度測量時采用這種高速模式），雖然轉換速度高，但精度也仍然很高，完夠滿足需要，在測量精度上，兩種模式下實際上看不出有什么區別，用戶可以任選一種模式。

選擇一種模式后，按“確認鍵”進入，LCD顯示如下：

調試—高精度模式                             調試—高速度模式

AD輸出：                                    AD輸出：

轉換速度：                                   轉換速度：

重量：           ㎏                          重量：             ㎏

此時用戶可以在壓力傳感器上放置已知重量的物體，觀察LCD上顯示的重量值是否與之一致，以此判斷儀器的測量精度，評估是否需要重新校準等。

在這兩種模式下，用戶可以按下“清零鍵”，相當于電子天平上的去皮鍵，儀器會將當前壓力傳感器輸出的電壓作為零點，但不會保存下來，斷電后再開機，儀器仍然以上一次校準操作時的零點值作為零點。

要退出該模式，請按“退出鍵”。

1. 電機測試：該功能只是用于用戶或廠商測試電機、機械傳動、限位開關（或限位光耦）是否正常，并不是一個必需執行的操作。

    在待機狀態下按“確認鍵”LCD顯示如下：

1)、開始測量

2)、傳感器測試

3)、電機測試

可以按“向下鍵”，或直接按數字鍵《3》選擇第三項功能“電機測試”，然后按“確認鍵”，LCD顯示如下：

1).電機位置初始化

2).電機返程

3).電機正程

4、電機位置初始化：如果當前電機不在返程開關位置內，電機就會向后運動，直到到達返程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在返程開關位置內，電機就會向前運動，直到脫離開返程限位開關，然后再往后運動，直到返程開關再次觸發，這樣才能保證電機處于返程開關剛剛觸發的位置。如果在規定的時間內沒能脫離開返程限位開關，儀器就會斷開電機電源保護。

電機位置初始化的目的是使電機正好處于返程開關剛剛觸發的位置。

5、電機返程：如果當前電機不在返程開關位置內，電機就會向后運動，直到到達返程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在返程開關位置內，儀器不會執行任何動作，這是與“電機位置初始化”的區別。

6、電機正程：如果當前電機不在正程開關位置內，電機就會向前運動，直到到達正程限位開關位置，如果在規定的時間內沒能完成，儀器就會保護，斷開電機電源并退出；如果電機當前已經在正程開關位置內，儀器不會執行任何動作。

7、硬度測試：

這是儀器的核心功能。

在待機狀態下按“確認鍵”LCD顯示如下：

1)、開始測量

2)、傳感器測試

3)、電機測試

按“確認鍵”LCD顯示如下：

1).連續運行

2).單次運行

這兩種運行模式的工作流程和區別如下：

8、連續運行：  

啟動測量，電機先回到初始位置，初始化AD轉換器，然后向前運行，直到測量出藥片的硬度或者運行到極限位置停止，如果是正常測量出藥片的硬度，則保存當前的測量數據并打印當前的數據(如果允許打印的話)，然后電機開始返程運行      的時間(如果到達初始位置則停止)，也就是運行參數中的返回時間，并停止的時間(等待用戶裝片)，也就是運行參數中的等待時間，然后再向前運行，如此反復，直到用戶退出。

在該運行模式中，用戶只能按“退出鍵”退出。按下“退出鍵”儀器會詢問：

“確定要退出嗎？”   如果要退出，請按“確認鍵”如果不想退出，請按“退出鍵”。

9、單次方式：  

啟動測量后，電機先回到初始位置，初始化AD轉換器，然后向前運行，直到測量出藥片的硬度或者運行到極限位置停止，然后電機開始返程運行的時間并停止(如果到達初始位置則停止)，此時用戶可以有多種選擇：

1).按“確認鍵”保存當前的測量數據，然后繼續測量。

2).按“編程鍵”放棄當前的測量數據，然后繼續測量。

3).按“退出鍵”根據屏幕提示打印并統計所有測量的數據，然后退出。（*本機由于集成其他產品程序此選項在本機無效）

4).按“退出鍵”  結束。（*單次運行測量結束后，請先按下確認鍵，當儀器正在工作時按退出鍵，即可退出）                                               

10、啟動測量：

在待機狀態下按“確認鍵”，選擇運行模式，按“確認鍵”啟動，測量過程中可以按“退出鍵”返回。

11、調試模式：

在待機狀態下按“向上鍵”，即可進入調試模式，該模式可以顯示當前的重量，主要用于計量局認證、用戶檢查傳感器精度等，用戶在校準完傳感器后，也應該在該模式下測試校準效果。該模式又有兩種方式：高精度與高速度，可以通過“向上鍵”切換，按其它鍵則退出調試模式。

四、合理使用和維護及安全事項

1. 儀器應平置于工作臺上，檢查工作環境和電源電壓是否符合技術參數要求。
2. 儀器開機后必須預熱10分鐘，方可進入測試工作。
3. 檢查電源接地線接地是否可靠。
4. 儀器在工作時，主、被動壓頭之間不得放置除藥片以外的任何異物，以防電機損壞。
5. 若電動機出現卡死現象，應立即關機，避免燒毀電機。

6．儀器在使用中操作失誤,造成死機,請關掉電源重新開機即可。

7．非脆性藥片該機不能測試。

8．按照行業的有關規定應每年送當地有關部門鑒定。

9．具體操作根據示意圖及文字說明進行。

SY-3型 片劑多用測定儀

合格證明書

出廠編號：

上海黃海藥檢儀器有限公司

合   格  證

本儀器經檢驗合格，準予出廠。

檢驗科長：

年   月   日

                    精 度 檢 測 記 錄

一、崩 解 部 分   

                       二、脆 碎 部 分

 三、硬 度 部 分

  四、噪 聲 檢 測

儀器外型尺寸  ：  52*48*33CM

儀器凈重    ：   20kg         

附裝箱單