檢測指標 | 檢測標準 |
內毒素(鱟試劑法) | ≤10EU/ml |
血紅蛋白(雙縮脲法) | ≤20mg/ml |
無菌檢測(依據美國和歐洲藥典) | |
細菌 | 陰性 |
真菌 | 陰性 |
病毒檢測(熒光抗體法) | |
藍舌病毒 | 陰性 |
牛腺病毒 | 陰性 |
牛細小病毒 | 陰性 |
牛呼吸道合胞病毒 | 陰性 |
牛病毒性腹瀉病毒 | 陰性 |
狂犬病毒 | 陰性 |
呼腸孤病毒 | 陰性 |
致細胞病變因子(IBR) | 陰性 |
血細胞吸附因子(PI3) | 陰性 |
支原體(大規模直接培養) | 陰性 |
支原體(Hoechst DNA染色) | 陰性 |
用途
l 細胞培養添加劑
l 支持常規的細胞類型
l 診斷試劑的穩定劑
l 表面包被
l *滅活
質量保證:
血源采集自呼倫貝爾,經全封閉無菌采集后冷凍保藏,運輸至在國內進行加工生產。所有血清均在萬級凈化車間通過連續的2級220nm孔徑、3級100nm孔徑過濾器過濾、混合和分裝(其中過濾、混合和分裝過程在萬級操作間內完成),以確保產品獲得zui高質量和安全性。
一、胎牛血清
各項質量指標符合2005版《中華人民共和國藥典》第三部附錄的要求。
1、性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。
2、蛋白質含量 3.5%~5.0%( w/v)
3、血紅蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)
4、無菌檢驗 陰性
5、支原體檢驗 陰性
6、細菌內毒素 ≤5(EU/ml)
7、牛腹瀉病毒 陰性
8、大腸桿菌噬菌體 陰性
9、支持細胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生長曲線(接種濃度)zui大增殖濃度≥2.5×106 個/ml
細胞倍增時間 ≤15h
克隆率 ≥85%
二、功能:牛血清是細胞培養中用量zui大的天然培養基,含有豐富的細胞生長必須的營養成份,常用于動物細胞的體外培養,具有極為重要的功能。
1.提供對維持細胞指數生長的激素,基礎培養基中沒有或量很少的營養物,以及主要的低分子營養物。
2. 提供結合蛋白,能識別維生素、脂類、金屬和其他激素等,能結合或調變它們所結合的物質活力。
3.有些情況下結合蛋白質能與有毒金屬和熱原質結合,起到解毒作用。
4.是細胞貼壁、鋪展在塑料培養基質上所需因子來源。
5.起酸堿度緩沖液作用。
6.提供蛋白酶抑制劑,使在細胞傳代時使剩余*失活,保護細胞不受傷害。