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ISO/NEBB標準潔凈度驗證服務

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱深圳市太平洋儀器設備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號高效過滹器
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質代理商
  • 更新時間2022/8/3 14:24:11
  • 訪問次數909
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太平洋儀器設備公司是一家提供GMP環境驗證儀器, 氣體(Air)、油液(Oil)污染顆粒分析、蒸汽質量檢測、氣流流向檢測等監控儀器和解決方案的專業技術團隊。自歐、美國家引進的各種*儀器設備主要包括PAO高效過濾器檢漏儀(美國國家空氣技術公司ATI公司產品);潔凈度測量粒子計數儀(美國Lighthouse公司產品);氣流平衡度測量DI水噴霧器(美國MPS公司和太平洋儀器公司),SVMS蒸汽品質檢測儀和純蒸汽取樣器,油液污染顆粒計數儀(美國太平洋科學儀器公司HIAC公司產品);及10-10000級凈化工程的研發、設計、施工和驗證等。服務還包括提供美國ATI公司、美國Lighthosue公司, 美國太平洋科學儀器公司產品在國內的維修、校準服務。
    近年來,隨著經濟的發展,特別在醫藥行業,延伸了我們的產品線,如引進了微生物浮游菌采樣儀(Merck), 臭氧濃度測量儀(Ozone Solutions), Duke標準粒子(Thermo Fisher), Shortridge和Testo環境測試器等系統產品。
    太平洋儀器公司自成立以來,業務蓬勃發展,太平洋全體同仁真誠感謝廣大客戶的青睞。在未來,我們將保持在醫藥、半導體、硬盤存儲、光電產業、及儀器行業的優勢,積累豐富的行業經驗和專業的技術知識,加上已取得的專業培訓認證資格和*的微粒計數儀的校驗實驗室,能夠為客戶提供即時的、全面的專業的技術支持和產品配套服務。
    同時我們必須加強公司內部人文建設,在公司內部更加充分發揮和諧的團隊合作精神,注重增進專業技術素養和提升服務品質,給員工創造一個和諧奮進的家園。在對外交往上,每年公司都會參加業界主要展覽會和舉辦研討會,關注與同業的信息交流和相互學習,以增進與業界*的聯誼。
    我們愿與您一起共進退,隨科技一起同步成長,共創更美好的未來!
     

我司主推產品:
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TDA-5C 氣溶膠發生器 ( 產塵儀 )
TDA-4B 氣溶膠發生器 ( 產塵儀 ) 
TDA-6D 氣溶膠發生器 ( 產塵儀 )
PSL 氣溶膠發生器 (PSL產塵儀)
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Lighthouse 5104 多點在線監測系統 (FMS環境監測系統)
Lighthouse 3104V 遠程在線監測粒子計數器 (FMS環境監測系統)
Lighthouse 5104PN 多點在線監測粒子計數器 (FMS環境監測系統)
UF2 氣流流形測試儀 (氣流組織測試)
Airflow visualizer I 氣流流形測試儀 (氣流流向測試)
Airflow Visualizer II 氣流流形測試儀 (氣流流向測試)
MSP 2001超純噴霧器 (氣流流型測試儀)
MBV 100NT 微生物采樣器 (浮游菌采樣器)
MBV 100CG 壓縮氣體微生物采樣器 (浮游菌采樣器)
ADM 880C / ADM870C 風速風量壓差測試儀 (風量風速壓差測試)
CFM 88L 風量罩 (風量測試儀)
SVMS Option A/B/C/D/E/F蒸汽品質測試儀 (蒸汽質量檢測)
SVMS Option E 純蒸汽取樣器 (純蒸汽采樣)
DUKE 3K/4K , 3000/4000系列標準粒子 (氣體粒子計數器校準標準物)
DUKE CC系列標準粒子 (液體顆粒計數儀校準標準物)
DUKE 全系列標準粒子 (包括Hepa , EZY, DRY-Cal,7000,8000,9000等)
HIAC 8011顆粒計數儀
HIAC PODS 顆粒計數儀

高效過濾器檢漏儀;PAO檢漏儀;光度計校準;氣流流形測試儀;蒸汽品質檢測儀;粒子計數器等;太平洋儀器
潔凈度的檢測主要是指對潔凈室或相關受控區域內空氣中含塵濃度(懸浮粒子濃度)的檢測,由懸浮粒子粒徑的大小及數量用來評定一個
潔凈室的潔凈級別,通常用1個或多個粒徑粒子在單位體積里的個數來衡量,是潔凈室測試的核心,用于航天、微電子、醫藥、科研、食品和保健品等行業
ISO/NEBB標準潔凈度驗證服務 產品信息

ISO/NEBB標準潔凈度驗證服務

1.  介紹:

    潔凈度的檢測主要是指對潔凈室或相關受控區域內空氣中含塵濃度(懸浮粒子濃度)的檢測,由懸浮粒子粒徑的大小及數量用來評定一個
潔凈室的潔凈級別,通常用1個或多個粒徑粒子在單位體積里的個數來衡量,是潔凈室測試的核心,用于航天、微電子、醫藥、科研、食品和保健品等行業

2.  ISO14644-1標準中要求:
 
ISO等級       0.1微米  0.2微米   0.3微米    0.5微米    1.0微米    5.0微米

ISO Class 1   10       2
ISO Class 2   100      24        4
ISO Class 3   1000     237       102        35         8
ISO Class 4   10000    2370      1020       352        83
ISO Class 5   100000   23700     10200      3520       832        29
ISO Class 6   1000000  237000    102000     35200      8320       293
ISO Class 7                                 352000     83200      2930
ISO Class 8                                 3520000    832000     29300
ISO Class 9                                 35200000   8320000    293000
注:單位(PC/M3)由于涉及測量過程的不確定性,要求用三個有效的數據來確定濃度等級水平。

3.  GMP標準中的要求:

*區:靜態和動態下5um規定了的每立方米應是少于20個顆粒,對應的潔凈度級別為ISO4.8級,為確認*潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米;
B級區:靜態下0.5和5.0um潔凈度級別都是ISO5;但在動態下0.5和5.0um潔凈度級別都是ISO7級;
C級區:靜態下潔凈度級別是ISO7級,但在動態下是ISO8級;
D級區:靜態下空氣潔凈度級別是ISO8級,但沒有定義對動態下的潔凈度級別;

在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中,應當采用等動力學的取樣頭。
動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態的潔凈度級別,但培養基模擬灌裝試驗要求在“zui差狀況”下進行動態測試。

4.  測試方法
    可參照ISO14644-1或NEBB標準

5.  參考標準:
    ISO 14644-1、
    FS 209E、
    Eu-GMP 附錄1、
    2010版GMP附錄1

驗證服務供應商:
太平洋儀器設備有限公司
Pacific Science Instrument & Equipment Ltd.
上海: 021 -22816586/38205696   021 -22816589
深圳: /33810878  
值班:
: www.pacificinvent。。com

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