采用環(huán)氧乙烷（簡稱EO）對科研滅菌具有成本低、滅菌效果好、對科研損壞性小,保證科研的預期功能不受影響等優(yōu)點。然而盡管EO能夠高效地對醫(yī)療產(chǎn)品進行滅菌,在殺滅微生物的同時醫(yī)療產(chǎn)品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害。     

   環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺橄身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對肇丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO 時，則只在接觸部位形成腫瘤。

   因此，滕州中科譜對科研中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進行定量的測定，環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設備中EO含量，該方案儀器配置合理。操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。

環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案：

 1. 消毒設備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗的原理在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

2. 消毒設備中殘留環(huán)氧乙烷EO 檢驗的氣相色譜儀條件氫焰鑒定器: 靈敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯，二硫化碳（CS2） 〕

色譜柱:所用色譜柱應能使試樣中雜質和環(huán)氧乙烷*分開，并有一定的耐水性。

科研中環(huán)氧乙烷殘留測定儀器成套本置方案：

1臺GC-2010氣相色譜儀：FID、毛細管進樣系統(tǒng)、填充柱進樣系統(tǒng)、八階程序升溫、智能后開門。

1臺頂空進樣器：含鉗子、頂空瓶。

1臺色譜工作站：N3000（電腦、打印機自配）

1根毛細管色譜柱：30M*0.32mm*0.5um

 氫空發(fā)生器

頂空進樣器

儀器介紹

取樣泵與進樣閥相配合，負壓取樣，定量精確，靈敏度高

進樣閥和樣品傳輸管線可設定溫度，避免樣品冷凝

抽樣管路和進樣閥定量管帶反吹功能，防止交叉污染

微機控制，薄膜鍵盤輸入?yún)?shù)值

可連接國內(nèi)外各種型號的氣相色譜儀

帶同步啟動數(shù)據(jù)處理軟件的功能

技術參數(shù)：

頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設

進樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設

樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設

進樣閥定量管體積：1ml

           頂空瓶位數(shù)：6個

           頂空瓶規(guī)格：10ml 20ml

（環(huán)氧乙烷（EO）的分析方法）流程圖:

環(huán)氧乙烷檢測方法可滿足:  YY 0334一2002

 參考文獻

GB/T 14233.2-1993科研輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法

GB/T 16886.7-2001科研生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB 18278-200。醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌

GB 18279-2000科研環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制

GB 18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求輻射滅菌

樣品制備-頂空進樣器進樣-GC分析-色譜工作站