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瘧疾診斷試劑盒

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公司名稱廣州健侖生物科技有限公司
品牌
型號
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2016/11/11 2:18:48
訪問次數(shù)503

產(chǎn)品標(biāo)簽:

瘧疾診斷試劑盒瘧疾檢測試紙瘧原蟲抗原檢測卡

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公司介紹主營產(chǎn)品

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的*,公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學(xué)檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領(lǐng)域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家*診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境*、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

公司視質(zhì)量和信譽為生命，在提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時，提供完善的技術(shù)服務(wù)，得到了全國各地用戶的高度贊許。

本公司為進一步優(yōu)化供貨渠道和提高服務(wù)質(zhì)量，經(jīng)過健侖全體同仁的努力奮斗，及廣大新老客戶的支持下，已經(jīng)注巨資成立了全資子公司：廣州賀侖貿(mào)易有限公司.

本公司的服務(wù)宗旨是“為民健康、誠信經(jīng)營”。期望本公司能竭誠為你服務(wù)
市場業(yè)務(wù)遍布全國各地，公司始終堅持不懈地跟蹤較早科研方向，掌控較早前沿科學(xué)新技術(shù)，不斷進取，為廣大客戶提供較好、Z快的服務(wù)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而不懈努力。
【公司名稱】廣州健侖生物科技有限公司
【聯(lián)系電話】 020-82568100 13570344479
【公司傳真】 020-32206070
【電子郵件】 712628583@qq.com
【騰訊 QQ】 712628583 712982224
【公司網(wǎng)址】 www.jianlun.com
【營銷中心】廣州市黃埔區(qū)中山大道東81號金碧世紀(jì)1號商務(wù)綜合樓254室
【公司地址】廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室

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代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、DRG、CORTEZ、r-biopharm、Fuller、Inbios、BinaxNOW等多家著名診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品

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瘧疾診斷試劑盒產(chǎn)品信息

瘧原蟲抗原檢測試劑盒

使用說明書

該產(chǎn)品獲得美國認證FDA認證、歐盟CE認證、同時獲得中國國家食品*進口科研證

一、產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測

二、產(chǎn)品信息

貨號	中文名稱	英文名稱	試劑類別	規(guī)格	認證
B660-000	瘧原蟲抗原檢測試劑盒	Malaria	膠體金	檢測卡25片，微量毛細管25支，試劑1瓶	CE

三、產(chǎn)品描述

BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。

四、瘧疾相關(guān)知識

瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳播。如未及時進行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。
類型：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、三日瘧原蟲和卵形瘧原蟲。zui常見的是惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲。惡性瘧原蟲是到目前為止zui致命的一種瘧疾感染。
危害：每30秒就有一名兒童死于瘧疾。每年有100多萬人死于瘧疾，主要是嬰幼兒和孕婦。
易感人群：大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的人極其脆弱。他們免疫力很弱或沒有免疫力，通常在回國之后面臨延遲或錯誤的瘧疾診斷。

五、作用原理

產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體，分別來檢驗血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構(gòu)成了一個完整的快速檢測試劑卡。檢測時，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A 試劑液加到檢測條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測條流動。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過檢測條，將檢測卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。

六、產(chǎn)品形式

B660-000 BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑（25人份）
其中包括：
· 檢測卡：一塊帶檢測條的書形鉸鏈狀的卡。25片裝。
· 微量毛細管：EDTA 抗凝，用于將末梢血加入檢測板中。25支裝。
· 試劑A：含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。1瓶裝。

七、使用方法

1.在紫色加樣區(qū)滴加15μl血樣。
2.立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加2滴試劑A。
3.在書形檢測卡左邊一側(cè)zui上方的白色墊片上滴4滴試劑A。
4.合上檢測卡，等15分鐘讀取結(jié)果。

八、結(jié)果判斷

T1陽性惡性瘧陽性，惡性瘧（P.f.）感染。		2陽性間日瘧（P.v.）陽性，或卵形瘧（P.o.）陽性，或三日瘧（P.m.）陽性，在一些病例中，僅T2線出現(xiàn)表明可能是（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的2種或3種混合感染。
T1+T2陽性惡性瘧（P.f.）陽性，惡性瘧（P.f.）感染。在一些病例中，T1和T2線均出現(xiàn)，可能表明是（P.f.）與其它3種（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的不同組合感染。		陰性檢測結(jié)果陰性，未檢測到瘧疾抗原。

無效結(jié)果或無法解釋的結(jié)果
如果控制線沒有出現(xiàn)，無論出現(xiàn)幾條檢測線，檢測結(jié)果均無效。

九：儲存條件

常溫2-37℃保存

八：產(chǎn)品優(yōu)勢

該產(chǎn)品是美國*一個獲FDA注冊的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國到目前為止*一個獲得SFDA注冊的瘧疾快速診斷試劑；獲得進入歐盟市場的準(zhǔn)入資格，并且獲WHO瘧疾快速檢測試劑。
僅需3個簡單的步驟和一種配套試劑即可在15分鐘得到清楚、獨立的檢測結(jié)果。
操作簡單，僅需zui低程度的培訓(xùn)，無需其它設(shè)備，可以在基層的健康保障機構(gòu)使用。
使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測。
方便運輸及儲存，2-37℃常溫保存，檢測時不需水或電。