530-53-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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Arteannuin B C15H20O3 248.32485 50906-56-4 Nortetraphyllicine C19H22N2O 294.39999 68160-76-9
Isomedicarpin C16H14O4 270.28758 74560-05-7 Cerberic acid C11H8O5 220.18341 65597-44-6
Piscidinol A C30H50O4 474.7306 100198-09-2 β-Amyrenonol methylthiomethyl ether C32H52O2S 475.83404 N
Bis(2-ethylhexyl) phthalate C24H38O4 390.56806 117-81-7 Olean-12-ene-3,11-dione C30H46O2 438.69992 2935-32-2
Lupeol caffeate C39H56O4 588.87877 103917-26-6 Methyl mandelate glucoside C15H20O8 328.32185 N
Iriflophenone 2-O-rhamnoside C19H20O9 392.36585 943989-68-2 Mallorepine C7H6N2O 134.13867 767-98-6
Celaphanol A C17H20O4 288.34655 244204-40-8 Daturataturin A C34H48O10 616.75566 133360-51-7
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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上海谷研生物是一家專業經營生化試劑、儀器、實驗室耗材的公司, 代理許多*水平的高科技產品,包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、診斷等多個研究及應用領域。我們努力將歐美專業生產廠家的具有*水平的產品*給各類研究人員;另一方面也非常重視自主產品研究和開發,推出了一系列具有競爭力的產品和服務。同時國家對于生物行業的發展給予了*的重視,更多地側重于科研的投入。
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