制藥用純化水設備科治*安裝調試整套設備自動化程度高國內*制藥用純化水設備一體化機組為企業一站式解決純化水問題。
科治生產的制藥用純化水設備具備以下技術特征:
1、生產能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產線。符合2010藥典要求產水電導率<1~2μs/cm
2、反滲透膜采用了美國陶氏公司(Filmtec)及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
3、反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼,也可采用進口或國產優異的玻璃鋼膜殼
4、所有泵都采用泵,如丹麥格蘭富泵或國內南方特種泵廠的不銹鋼泵
5、所有電控元件都采用了品牌產品,如施耐德、歐母龍等
6、工藝的設計細微周到,元件的材質,性能,設計的流量,流速,壓力等均符合國家的標準規范及國外材料商的規定要求
7、制水過程高度自動化,自動進水,自動制水,純水箱滿水自動停機,用水后自動恢復,可*實現無人值守的運行
8、可選用可編程控制(PLC),計算機觸摸屏控制,遠程數據采集及監控等*技術,使產品更具現代化特色.
9、科治水處理已為國內數十家制藥廠提供了制藥用純化水設備,全部通過了GMP認證
科治提供制藥用純化水設備用水的檢測要求及標準:
中國藥典中對純化水要求的檢測項目有:酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬,共11項。 其中,硝酸鹽與亞硝酸鹽分別建立了檢測方法。對注射用水細菌內毒素*也降至0.25EU/ml。
美國藥典對制藥用水的檢測標準當中,有一個大的變送就是刪去眾多檢測項目,而且用總有機碳(TOC)檢測和電導率來取代。
總有機碳含量,足夠低時就能保證眾多微生物或內毒素含量足夠低,并且可以使用在線檢測的方法,進行實時連續的監控,此優點在生產工藝當中至關重要。
電導率,可檢測離子的總含量,但并不能檢測微生物和內毒素等含量。當電導率足夠低時,即可保證各個離子的含量都在一個足夠低的范圍,對制藥用水的要求得到一個總的保證,而且,由于它的檢測方法簡單易明,并用是可以使用在線檢測的方法,優點明顯,受到廣泛應用。此檢測方法的標準是由美國thornton公司參與制定的。
科治生產的制藥用純化水設備設備主要是將地下水、自來水、地表水處理成符合GMP標準的純化水,大大改善了制藥用水的水質、提高了經濟效益。科治本著專業為基,誠信為本,力求高效的經營理念,致力于為中國的水處理事業做一份貢獻。