【設備概述】
STQS-A10 純蒸汽取樣器水冷型是一款創新型工業級取樣裝置,專為制藥、醫療設備及生物科技領域設計,整合純蒸汽相變冷凝與注射用水直接采樣雙重功能,滿足工藝流體質量監控的全場景需求。
【技術特性】
■ 雙通道智能冷卻系統:采用Peltier-TEC半導體耦合壓縮機制冷技術,實現蒸汽樣本從120℃至25℃的三階段梯度降溫,確保內毒素活性穩定
■ 全封閉無菌流路:配置316L超鏡面不銹鋼流道及PTFE生物惰性密封組件,通過ASME BPE 2019認證
■ 工業級人機界面:配備7英寸IP65防護等級觸控屏,支持電子簽名和審計追蹤功能(符合21 CFR Part 11)
【合規性保障】
√ 國際制藥標準:USP <1231>/EP 2.2.14/ChP 2020 <0681>
√ 工程驗證規范:EN285:2015蒸汽質量測試/HTM 2031(2020版)
√ 質量體系認證:ISO9001:2015/ISO13485:2016/FDA cGMP
產品特點、技術參數:
取樣支架可自由調節高度,實現不同場合取樣點的靈活取樣:
取樣器采用 316L 不銹鋼,無污染。可以干熱除熱源和滅菌:
蒸汽測試彎管采用衛生級鏈接,防止染菌或者滋生細菌:
取樣速率:120-250ml/min(受環境溫度和冷卻水溫度影響):
標配冷凝水泵加快取樣速率(也可將自來水接入取樣器);
含取樣軟管,不銹鋼軟管外包304不銹鋼編織網,安全可靠;
冷卻水進/出水管:PU管,采用衛生級接口,連接方便快捷;
取樣出水管:316不銹鋼,將凝結水有取樣器引出到取樣瓶;
蒸汽入口耐受壓力范圍:0.1~10.0bar;