北京鴻達(dá)天矩試驗設(shè)備有限公司以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用途:
藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點 :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
6. 機(jī)器左側(cè)可開測試引線孔;
三、供水系統(tǒng):
采用自動補水功能,標(biāo)配水泵;
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱控制器:
試驗箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
五、符合標(biāo)準(zhǔn) :
藥品質(zhì)量檢測試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
六、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號:YP-150SD 容積:150升
2) 型號:YP-250SD 容積:250升
3) 型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號:YP-150SDP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
2) 型號:YP-250SDP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
3) 型號:YP-500SDP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號:YP-150GSP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
2) 型號:YP-250GSP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
3) 型號:YP-500GSP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
(一)藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(二)藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱運行控制系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機(jī)控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī):離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤(標(biāo)配):2塊
七、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實際要求選擇):
1. 名稱: 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
2. 型號: YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
3. 控溫范圍: 0~65℃
4. 波動度: ≤±0.5℃
5. 控濕范圍: 40~95%RH波動度: ±0.5%RH
6. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)節(jié)
7. 照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內(nèi)膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機(jī):進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
10. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報警
11. 溫度傳感器:高分子熱敏傳感器
免費送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)
北京鴻達(dá)天矩試驗設(shè)備有限公司坐落于首都北京市朝陽區(qū),緊鄰CBD和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的環(huán)境試驗設(shè)備*企業(yè)。
公司擁有一支高素質(zhì)專業(yè)的設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品銷售、技術(shù)服務(wù)隊伍。弘揚“誠信為本、品質(zhì)*、服務(wù)*、攜手雙贏”的公司理念。以“團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新、高效、品質(zhì)”為公司發(fā)展目標(biāo)。綜合業(yè)內(nèi)大批專家,掌握多項核心技術(shù),憑借公司雄厚的技術(shù)力量,*的生產(chǎn)工藝,完備的檢測手段,建立和實施了符合ISO9002標(biāo)
準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系。對每一個零部件,每一道工序嚴(yán)格貫徹質(zhì)量管理體系,不斷追求產(chǎn)品創(chuàng)新,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
公司在自動化控制、非標(biāo)機(jī)械設(shè)計,材料老化領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。依托*的設(shè)計、*的技術(shù)、*的品質(zhì)和迅捷的服務(wù),為科研院校、電工、電子、軍事、航空、船舶、郵電通信、汽摩、醫(yī)療等企事業(yè)單位提供符合GB、GJB、IEC、MIL、ASTM、ISO、JISK標(biāo)準(zhǔn)的各類環(huán)境試驗設(shè)備。并可根據(jù)用戶的需求設(shè)計、制造各類非標(biāo)環(huán)境試驗設(shè)備。在產(chǎn)品設(shè)計中融入了CAD及Solidworks技術(shù)、微處理程序軟件、固態(tài)電子技術(shù)、模糊控制理論、能量調(diào)節(jié)理論等多項新技術(shù),保證了設(shè)備良好的操作控制性能及可靠性。
公司的主要產(chǎn)品有:高低溫試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、高低溫交變濕熱試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、二氧化硫試驗箱、臭氧老化試驗箱、氙燈耐氣候試驗箱、紫外光老化試驗箱、溫度沖擊試驗箱、低溫恒溫恒濕試驗箱、高溫烘箱、恒溫試驗箱、真空干燥試驗箱、精密干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、高溫?fù)Q氣老化試驗箱、沙塵試驗箱、箱式淋雨試驗設(shè)備、擺管淋雨試驗設(shè)備、滴水試驗設(shè)備、振動試驗機(jī)、霉菌培養(yǎng)試驗箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、熱空氣消毒箱、防銹油脂試驗箱、綜合試驗機(jī)、步入式高低溫檢測試驗室、步入式鹽霧檢測試驗室、步入式恒溫恒濕試驗室。
公司一如既往以優(yōu)良的品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)熱誠歡迎新老客戶攜手合作、互利雙贏共創(chuàng)美好未來!
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