氮氣系統，即利用監測、控制技術，在藥品或其他產品粉碎、包裝、混合等生產過程中，采用氮氣密封隔絕空氣的過程

包括：開放式系統和閉合式系統

開放式系統：即將氮氣直接使用后排放到空氣中，一般適合于少量生產或者實驗室使用， 特點是系統控制點少，操作簡單；

閉合式系統：即將大量氮氣使用后，循環再次使用，特點是系統消耗氮氣少，適合工業化生產，減低成本。

采用氮氣系統的目的：

1、藥品對空氣水份非常敏感，極易親水，通常GMP車間空氣環境無法滿足生產需要；

2、藥品與氧氣接觸，會產生性質變化，對氧含量要求比較高；

3、安全考慮，超細化的藥品，因為比表面積增加，對于不穩定的藥品，用氮氣控制系統，可有效提高生產安全。

我公司氮氣保護粉碎系統工藝在國內原有的工藝基礎上，結合德國氮氣保護系統工藝做了進一步的升級優化，相較原有工藝，更加強調系統安全性及可靠性，其升級的主要特點是：

2、PLC對氧含量和壓力溫度等參數實時監控，如果一個子系統出現數據溢出，系統會立即切斷其與其他子系統的聯系，并報警。若參數達到設定伐值，系統將自動干預停機，

3、整個系統相比國內設備增加了更多的安全閥門及監控設備，確保各子系統安全，并經由PLC系統統籌管理，數據匯總，監控系統所有安全部位，確保系統交替位置安全；