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無菌檢測-國家檢驗檢測中心

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  • 公司名稱中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2025/2/13 9:00:33
  • 訪問次數168
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的綜合性公共服務機構。

中科檢測旗下設有中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司、中科檢測技術服務(嘉興)有限公司、中科檢測技術服務(湛江)有限公司、中科檢測技術服務(重慶)有限公司、中科檢測技術服務(東莞)有限公司、中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司、中科廣化檢測技術服務(深圳)有限公司、中科認證技術服務(廣州)有限公司、國科檢測技術服務(山東)有限公司、寧波中科檢測技術服務有限公司、杭州綠益環境科技有限公司、廣州綠贏環境科技有限公司及遍布全國的辦事處。

中科檢測通過了檢驗檢測機構資質認定(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)、農產品質量安全檢測機構考核(CATL) 、ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 45001 職業健康安全管理體系、中國船級社產品檢測和試驗機構認可、放射衛生技術服務機構資質認定、進出口商品檢驗鑒定機構資格等。中科檢測擁有完善的實驗場地和各類大型檢測儀器設備 ,建設有工業消費品實驗室、生態環境實驗室、材料可靠性實驗室、食品安全實驗室、家電實驗室、醫療衛生實驗室、動物毒理測試實驗中心及適用于特殊試驗的實驗場地。中科檢測憑借深厚的技術實力、優質的服務保障、的公信力、完善的資質能力與便捷的全國化服務網絡,為國內外客戶提供專業的檢驗檢測認證技術服務。

 

 

 

危險廢物檢測與鑒定、土壤調查、消毒產品備案檢測、未知物成分分析、化學品檢測與鑒定、化妝品檢測
無菌檢測是一種用于確認產品(如藥品、生物制品、醫療器械、敷料、縫合線等)在生產、儲存及使用過程中不會受到微生物的污染,從而保障產品的安全性和有效性。無菌檢測-國家檢驗檢測中心
無菌檢測-國家檢驗檢測中心 產品信息

無菌檢測是一種用于確認產品(如藥品、生物制品、醫療器械、敷料、縫合線等)在生產、儲存及使用過程中不會受到微生物的污染,從而保障產品的安全性和有效性。

無菌檢測-國家檢驗檢測中心

醫療器械無菌檢驗方法

1、生物檢測法:

它通過將醫療器械暴露于一定時間的培養基中,觀察培養基是否出現細菌或真菌的生長來判斷器械是否無菌。這種方法具有高度的準確性和可靠性,但需要一定的時間和專業的實驗室設備。

2、輻射滅菌檢測法:

輻射滅菌是常用的無菌處理方法之一,通過輻射殺滅醫療器械上的微生物。輻射滅菌后,可以使用輻射滅菌檢測法來判斷器械是否達到無菌狀態。常用的輻射滅菌檢測方法有:D值測定、劑量監測、生物指標檢測等。這些方法可以評估輻射滅菌的有效性和安全性。

3、物理化學檢測法:

通過檢測醫療器械上的物理性能和化學指標來判斷其無菌狀態。常用的物理性能檢測方法包括:滲透測試、密封性測試、抗拉強度測試等;化學指標檢測方法包括:氣體濃度檢測、重金屬含量檢測等。這些方法不僅可以判斷器械是否無菌,還可以評估其質量和可靠性。

無菌檢測標準要求

2020年版中國藥典中無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。

無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供拭品中微生物的檢出。

單向流空氣區域、工作臺面及受控環境應定期按醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進行潔凈度確認。

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