藥品陰涼庫是控制在20℃以下且太陽不能夠直射到的庫房位置，濕度控制在相對濕度45%～75%，并且對庫房的墻壁、天花、通風、消毒、防疫等都有相應(yīng)的嚴格要求。

藥品陰涼庫特點 ：

1. 配用全封閉壓縮機 ( 渦旋壓縮機 ) 具有能效比高 , 制冷能力強 , 噪音低 , 安全可靠等特點 . 

2. 配用高效冷凝器 , 能有效散發(fā)熱量 , 在環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值以內(nèi) . 

3. 全自動電氣控制 , 自動恒溫 , 無須人工操作 .

藥品陰涼庫要求管理：

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品陰涼倉庫溫度、濕度應(yīng)嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75％之間；

2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉庫面積相適應(yīng)，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應(yīng)固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)企業(yè)溫度超標報警功能，溫濕度連續(xù)記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發(fā)生異常時，能通過遠程呼叫系統(tǒng)通知工程維修部或者維保單位。

3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)6秒鐘記錄一次，每三小時記錄一次大點，記錄存儲時間不少于兩年。

4、庫房的墻壁、天花、地板的要求

墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環(huán)氧地坪。

5、燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設(shè)施，照度為180-200LUX

6、空氣質(zhì)量的要求，陰涼庫內(nèi)部安裝紫外光管對空氣進行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。

7、對冷凍機組的要求

冷凍機組分為室內(nèi)冷風機和室外冷凝機組，冷凝機組有水冷和風冷的兩種，機組一定要選擇使用能達到國家制冷許可證企業(yè)的設(shè)備，能效比選擇2級以上節(jié)能產(chǎn)品。

8、在設(shè)備運行期間，冷庫工作人員每天上、下午對庫區(qū)進行兩次檢查，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超標，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，并對相關(guān)措施及結(jié)果進行記錄。

9、工作人員進入冷庫時，應(yīng)隨手關(guān)門并啟動風幕，不得將門大開，出庫時做到隨手關(guān)燈及風幕，非冷庫工作人員在非特殊情況下，不得擅自進入庫內(nèi)。外來參觀人員須經(jīng)同意后方可參觀，否則不與接待。

10、陰涼庫冷庫的設(shè)備應(yīng)由專人建立設(shè)備養(yǎng)護檔案，由維修人員定期檢修。

藥品陰涼庫GSP驗收：

陰涼庫建完以后，還需要通過的審核，審核通過以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項呢：

一、是倉庫和經(jīng)營場所的面積要達標，首先是面積要達標，這個跟你所在省市的GSP要求有關(guān)，銷售企業(yè)的要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)還是縣市有關(guān)，然后門面和倉庫要改造完善、整潔干凈；      

二、是質(zhì)量管理員的資質(zhì)是否達標，一般縣市要求大專以上醫(yī)學專業(yè)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的學歷資格，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)中專學歷就可以，有些地方還要求有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證。只要滿足這兩個條件以后，一般都能通過，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個資料一定要按照省GSP現(xiàn)場評定標準條目去做，這個非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個文件中。