干熱滅菌柜檢測機(jī)構(gòu),出具報(bào)告,復(fù)達(dá)檢測
干熱滅菌柜是一種用于醫(yī)藥化工、食物等物品干熱滅菌的設(shè)備,特別適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件的滅菌去熱原和固體物料的干熱滅菌。
干熱滅菌柜檢測周期是多久?
到樣后5-7個(gè)工作日可出具檢測報(bào)告(可加急),根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。
干熱滅菌柜驗(yàn)證項(xiàng)目解析
1. 溫度分布測試:干熱滅菌柜應(yīng)具有良好的溫度分布性能,即快速、均勻地將溫度傳遞到整個(gè)箱內(nèi),這對有效消滅菌群非常重要。溫度分布測試包括溫度記錄和溫度分布評估兩個(gè)方面,可以使用多點(diǎn)記錄溫度計(jì)和裝有熱敏染料的驗(yàn)證箱來進(jìn)行測試。
2. 顯性菌落測試:該項(xiàng)目是通過將定量細(xì)菌培養(yǎng)在人工英國流體培養(yǎng)基上,然后在干熱滅菌柜中進(jìn)行滅菌,最后將培養(yǎng)物接種在瓊脂平板上,在37℃下培養(yǎng)18-24小時(shí),觀察菌落是否生長,以評估干熱滅菌的效果。
3. 隱性細(xì)菌擴(kuò)散測試:該項(xiàng)目旨在檢驗(yàn)細(xì)菌在干熱滅菌柜中的擴(kuò)散情況。通過向填充試驗(yàn)劑的容器中加入受污染的紙片,然后將容器放置在干熱滅菌柜內(nèi),最后檢查容器內(nèi)和紙片上是否有細(xì)菌擴(kuò)散的現(xiàn)象。這種測試可以找到干熱滅菌柜中可能的菌落污染問題。
干熱滅菌柜檢測方法是什么?
1、化學(xué)監(jiān)測法是通過在待滅菌的物品中放置既能指示溫度又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示劑,通過觀察其顏色及性狀的改變來判斷是否達(dá)到滅菌條件。這種方法適用于評估滅菌過程中化學(xué)指示劑所在位置的滅菌效果。
2、物理檢測法(熱電偶檢測法)?則是通過將多點(diǎn)溫度檢測儀的多個(gè)探頭分別放置于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn),通過記錄儀觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間,以此來判斷滅菌溫度是否合格。這種方法能夠提供滅菌過程中溫度分布的信息,有助于評估滅菌效果。
3、生物檢測法使用枯草桿菌黑色變種芽孢作為指示菌株,通過在滅菌周期后對菌片的培養(yǎng)觀察是否有菌生長來判斷滅菌效果。這種方法通過模擬微生物在滅菌過程中的存活情況,來驗(yàn)證滅菌柜對微生物的殺滅能力。
干熱滅菌柜檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么?
JB/T 20119-2009 熱風(fēng)循環(huán)滅菌柜
AS 2487:1981 干熱滅菌器(熱風(fēng)型)
JB/T 20163-2014 藥用干熱滅菌器
ANSI/AAMI ST50-2004 干熱(加熱空氣)滅菌器
BS EN ISO 11138-4:2017 保健品滅菌 生物指標(biāo) 干熱滅菌過程的生物指示劑
FCR COE CEAGS 11710A-1994 暖柜、滅菌器和相關(guān)設(shè)備
EN 866-6:1999 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第6部分:用于干熱滅菌器的特殊系統(tǒng)
ANSI/AAMI ST40-2004 衛(wèi)生設(shè)施中臺式干熱(加熱的空氣)滅菌和無菌性保證
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2017 保健品滅菌生物指示劑 第4部分:干熱滅菌過程生物指示劑
服務(wù)范圍和優(yōu)勢有哪些?
1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務(wù)所以及個(gè)人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)證,檢測資質(zhì)齊全,為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務(wù)。
3、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類齊全,保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、擁有強(qiáng)大的檢測專家團(tuán)隊(duì),全國各地多家分支機(jī)構(gòu);
5、在線一對一服務(wù)流程,根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法;
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