3Q服務(IQ/OQ/PQ)是一種全面的設備驗證和確認服務,確保設備在實際使用環境中能夠穩定、可靠地運行,并符合預定的性能標準和法規要求。康濟爾不僅能單獨提供專業的上門驗證服務,還能提供產品售后的3Q驗證服務。
IQ(安裝確認)
安裝確認(Installation Qualification, IQ)是驗證設備是否正確安裝,并符合制造商的技術規范和安裝要求的過程。我們的IQ服務包括:
設備檢查:確認設備和部件是否完好,并與采購訂單一致。
環境要求:驗證安裝環境是否符合設備運行所需的溫度、濕度、潔凈度等要求。
文檔檢查:核查設備說明書、安裝手冊和技術圖紙,確保文檔齊全且與設備一致。
安裝驗證:確認設備的安裝位置、固定方式、連接電源和管道是否符合設計要求。
OQ(操作確認)
操作確認(Operational Qualification, OQ)是驗證設備在空載條件下能否按照設計標準運行,并達到規定操作參數的過程。我們的OQ服務包括:
功能測試:逐項測試設備的所有功能和操作模式,確保設備在不同操作條件下的正常運行。
參數驗證:驗證設備的關鍵操作參數(如溫度、壓力、轉速等)是否在規定范圍內。
安全檢查:檢查設備的安全防護裝置、報警系統和應急措施,確保操作安全。
文檔記錄:詳細記錄所有測試結果和操作步驟,形成完整的OQ驗證報告。
PQ(性能確認)
性能確認(Performance Qualification, PQ)是驗證設備在實際生產條件下能否穩定地達到預期性能標準的過程。我們的PQ服務包括:
生產環境測試:在實際生產環境中測試設備,確保其在正常生產條件下的穩定性和可靠性。
工藝驗證:驗證設備在具體工藝流程中的性能,確保生產工藝的重復性和一致性。
質量檢測:對生產出的產品進行質量檢測,確保產品符合預定質量標準。
持續監控:建立持續監控機制,定期檢查設備的運行狀態,確保長期性能穩定。
為各種包裝形式提供密封性驗證
包括:西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶、BFS、預充式注射器等
的測試方法
包括:真空衰減法、激光法、高壓放電法(微電流)、高壓放電法(低電壓)、真空氦檢法、壓力衰減法、微生物侵入法、染色水浴法、氣泡釋放法等
3Q服務(IQ/OQ/PQ)
如果您需要詳細了解我們的3Q服務或希望獲取定制化的驗證方案,請隨時聯系我們的專業團隊。我們將竭誠為您提供服務,確保您的設備在實際應用中安全、穩定、高效運行。