藥品雜質分析檢測 藥品檢測機構 CMA資質
什么是第三方檢測機構？
第三方檢測機構是指獨立于供應商、生產商、銷售方和政府監管機構之外的獨立實驗室或機構，它們以公正的非當事人身份，根據相關法律、標準或合同，對產品、服務或工程質量進行檢測、評估、鑒定，并提供科學、準確和客觀的檢測數據和檢測報告。這些機構的存在旨在確保市場上的產品、服務和流程符合既定的標準、法規和質量要求，從而保障消費者的權益和安全，促進貿易公平，推動產業發展和技術進步。
清析技術研究院可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業的第三方檢測機構，可提供有關藥品雜質分析等檢測服務。
檢測項目：
有機雜質(已知的、未知的、揮發性的或者不揮發的化合物等)，無機雜質【生產過程中的試劑(如配位體、催化劑(如鉑族元素PEGS))、生產過程中其它階段引入的金屬(如生產用水和不銹鋼反應容器)、活性炭和過濾材料引入的元素雜質】，溶劑殘留(藥物生產過程中使用的或生成的揮發性有機物)，元素雜質(As、Cd、Pb和Hg等)等
檢測標準（部分）：
ASTM E1298-2006 測定生物藥品中純度、雜質和污染物的指南
檢測流程：
1、溝通需求：了解待檢測項目，確定檢測范圍；
2、報價：根據檢測項目及檢測需求進行報價；
3、簽約：簽訂合同及保密協議，開始檢測；
4、完成檢測：檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體可咨詢檢測顧問；
5、出具檢測報告，進行后期服務；
公司優勢：
1、檢測周期短
2、的儀器設備以及強大的工程師團隊
3、獨立的實驗室，合理分工
4、簽訂保密協議，注重客戶隱私
5、數據嚴謹：出具的報告經多層審核
以上是與藥品雜質分析檢測相關的簡單介紹，具體試驗/檢測周期、檢測方法和儀器選擇會根據具體的檢測要求和標準而有所不同。詳情可以咨詢工程師。
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