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完整性測試儀

參考價 80000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱北京鈕因華信科技發展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號V8.0
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/4/3 15:19:42
  • 訪問次數573
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矢志不忘,一路高光

    2004年,全自動過濾器完整性測試儀的誕生開啟了鈕因科技在中國振奮人心的旅程!

    如今,鈕因科技已為國內外幾千家制藥行業客戶提供專業服務,為中國制藥行業及企業的國際化和高質量發展全面賦能。我們始終秉持創造一個專業和專注的初心,對安全標準的嚴格堅守和對創新科學的不懈推進成就了今天的鈕因。目前,北京鈕因華信科技發展有限公司是中國制藥裝備協會會員、中國疫苗行業協會會員,致力于制藥行業精密測試儀器及相關耗材的研發、生產、銷售一體化的企業,擁有實力雄厚的研發與客戶服務團隊,主要技術骨干與技術均來自于國內科研院所,在自動化工藝設計等交叉應用技術方面具有一定的實力。我公司在技術上不斷探索和創新,所開發的產品系列覆蓋了從無菌過濾生產工藝、制藥用水等所需的原材料、設備等多個關鍵環節。

     主要產品有:全自動過濾器完整性測試儀、總有機碳TOC分析儀、包裝密封性檢測儀、手套完整性測試儀、RTP完整性測試儀、滲透壓摩爾濃度測試儀、電子加熱套、濾芯濾器,還有微粒分析儀和拉曼光譜儀等,已為國內大量制藥企業、相關實驗室提供了優質、便捷的服務。其測試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規以及EP和USP的要求。

      北京鈕因通過科學研究助力解決產品安全、信息安全及可持續發展帶來的挑戰,傳遞信任,為制藥行業創新產品和創新技術的安全應用保駕護航。 每一位鈕因員工都滿懷熱誠地為創建一個更安全的制藥產品檢測環境而努力。  

總有機碳分析儀TOC,完整性測試儀,手套撿漏儀,密封性測試儀
產地 國產
北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發展,我公司所生產的過濾器完整性測試儀已經成為國內品牌,測試精度已達到進口儀器水平,目前我們已經積累了上千家的制藥企業客戶,型號V8.0完成了審計追蹤功能的系統升級,以滿足數據完整性的要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現場安裝調試培訓,相信我們優質的產品及服務,一定會是您正確的選擇。
完整性測試儀 產品信息

1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法

2. 采用自主優化Linux系統;

3. 優化測試運算,縮短了測試時間

4. 10寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;

5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度

6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時上報。

7. 實現超濾系統的完整性測試

8. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;

9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求

10.可建立1000組預存方案,可以滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件儀器更加簡單化、智能化

11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現了三曲線的顯示和打印功能,優化了進氣控制單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;

12.支持USB數據導出功能,不僅能導出測試的原始數據而且能導據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀器中得到體現;

13.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;

14.優化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54采用快速連接頭可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;

15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;

16.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現場的使用條件,而不影響測試結果;

17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;

18.可根據客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理

19.采用中英文雙語操作界面;

20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置

22.最多可做到1220寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率

23.豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統的配套

24.自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。

25.本儀器通過歐盟CE認證。

 

性能參數:

電源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  

操作壓力

100-10000 mbar (150psi)

單位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作條件

環境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(長) ×300 (寬) × 190(高)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar   擴散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(1220寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器

審計追蹤

項事件日志、可導出不可修改

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預存方案

1000組

審計追蹤

記錄存儲

5年存儲

防倒灌裝置

選配

用戶數量

1000個

操作系統

Linux 系統

操作界面

采用中英文雙語操作界面

防塵防濺級別

IP54  正面IP65

打印功能

自帶置微型打印機,聯機PC;

歷史記錄

30萬條記錄存儲

記錄備份

支持U盤導出數據(包括測試曲線

顯示屏

高清晰度10"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口支持無線連接;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環境

D級以上

重量

 10KG

信號輸出

4-20)mA、RS485、12V報警輸出


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