
產品描述:
提供制藥生產環境中總粒子和浮游菌粒子的實時計數,減少無菌干擾,改進根本原因調查,并對工藝流程信息全面掌控。
特性
Biotrak®實時浮游菌粒子計數器能夠真正隔離您的無菌工藝流程。它結合了浮游菌粒子計數(也稱為生物熒光粒子計數(BFPC))和樣品采集功能以及符合ISO標準的總粒子計數功能,為制藥環境監測提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數據。經過時間驗證的明膠過濾技術可以有效地采集微生物樣品進行后續鑒定。
粒子計數器可以與TSI FMS軟件配套使用,適用于無菌加工流程的連續監測,可以減少或消除環境監測(EM)干預,提高品質,并確保數據完整性。作為一臺單機儀器,它可以在環境監測(EM)調查期間快速識別污染源,提供數據立即釋放房間,并幫助識別和降低風險。
產品特點和性能:
?實時檢測空氣中的浮游菌粒子
全自動化的流程——無介質或手動流程
?同時檢測總粒子和浮游菌粒子
?符合ISO 21501-4的所有要求
?樣品流速1 CFM(28.3 L/min)
?只需要在樣品位置使用一個等速探頭
?在線粒子采集過濾器
?可作為單機儀器使用,或與FMS集成,用于自動連續監測。
?直觀的圖標驅動觸屏圖形用戶界面
?不銹鋼外殼和HEPA過濾排氣口
產品應用:
?自動連續檢測無菌環境
?支持環境中的連續自動監控
?改進根本原因調查
?房間釋放
?降低風險