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微生物檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海華測品標(biāo)檢測技術(shù)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2024/2/1 19:38:22
  • 訪問次數(shù)309
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華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI",是一家集檢測、校準(zhǔn)、檢驗、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu),在大部分國家范圍內(nèi)為企業(yè)提供一站式解決方案。

 

CTI成立于2003年,總部位于深圳,在全國設(shè)立了六十多個分支機(jī)構(gòu),擁有化學(xué)、生物、物理、機(jī)械、電磁等領(lǐng)域的近130個實驗室,并在寶島、香港、美國、英國、新加坡等地設(shè)立了海外辦事機(jī)構(gòu)。20091030日,CTI成功在深交所掛牌上市,股份公司憑證代碼:300012

 

基于遍布大部分國家的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和深厚的服務(wù)能力,CTI每年可出具約150萬份具有公信力的檢測認(rèn)證報告,服務(wù)客戶9萬家,其中世界500強(qiáng)客戶逾百家。CTI集團(tuán)及各分子公司在各領(lǐng)域可為客戶提供檢測、檢驗、認(rèn)證、審核、培訓(xùn)、鑒定、咨詢等服務(wù):

消費(fèi)品:有害物質(zhì)檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產(chǎn)品、學(xué)習(xí)用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測;

工程:建材與工程檢測、檢驗及認(rèn)證,特種設(shè)備無損檢測,風(fēng)電機(jī)組檢測及監(jiān)造;

環(huán)境:環(huán)境檢測與咨詢,環(huán)境污染治理設(shè)施運(yùn)行,污染源在線監(jiān)控設(shè)施委托運(yùn)行等;

電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認(rèn)證,CB測試,國內(nèi)國際貿(mào)易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準(zhǔn)、尺寸測量及儀器維修及相關(guān)領(lǐng)域檢測分析;

食品/農(nóng)產(chǎn)品/保化:食品、藥品、日化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、保持健康品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認(rèn)證,工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥等測試評價;

交通運(yùn)輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運(yùn)鑒定;

醫(yī)學(xué)/生命安全:分子及遺傳因子檢測、診斷,藥效、毒理學(xué),生物分析,職業(yè)安全衛(wèi)生,健康體檢,健康器械代理、注冊、咨詢;

其他技術(shù)服務(wù):驗貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),體系咨詢,產(chǎn)品認(rèn)證,能力驗證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和銷售,法律法規(guī)注冊/咨詢,化學(xué)品、食品、消費(fèi)品等法規(guī)咨詢和產(chǎn)品注冊,培訓(xùn)等等。   

 

2013年,CTI成為歐盟NB認(rèn)證機(jī)構(gòu);2015年,CTI入圍國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)可實驗室;同年,新加坡華測成為發(fā)證/認(rèn)可NCB,深圳實驗室獲得CBTL資質(zhì)。CTI是中國合格評定認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可的實驗室和中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的合作實驗室,同時通過了計量認(rèn)證(CMA),*具備出具第三方檢測報告的資質(zhì)。除了通過國內(nèi)的認(rèn)可以外,CTI還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡SPRING等機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,是美國消費(fèi)者委員會(CPSC)、美國UL、美國FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德國TUV、美國紡織品染化師協(xié)會(AATCC)、美國WRAP等國際有地位機(jī)構(gòu)認(rèn)可合作的實驗室,檢測報告具有國際公信力。

 


SGS報告,產(chǎn)品檢測,阻燃測試,失效分析,成分分析,鹽霧腐蝕試驗,光老化測試,殘余應(yīng)力,無損探傷,可靠性測試,EMC測試,rohs檢測,reachSVHC測試,生物降解,MSDS報告
微生物檢查是藥品質(zhì)量保證的組成部分。CTI華測檢測具有符合GMP要求的微生物實驗室,配備行業(yè)的設(shè)備設(shè)施及專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊。可提供符合GMP、ISO等多種體系要求的微生物限度檢查、無菌檢查、生物負(fù)載、培養(yǎng)基質(zhì)控試驗、細(xì)菌內(nèi)毒素、消毒劑驗證、包裝密封性研究(微生物挑戰(zhàn)法)等測試。
微生物檢測 產(chǎn)品信息

微生物限度檢查

微生物限度用于檢查非無菌產(chǎn)品及其原輔料、藥包材受微生物污染程度,以及是否滿足限度要求。

CTI華測檢測根據(jù)中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等各國藥典要求,提供需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)及控制菌檢查的方法適用性(方法驗證)和測試服務(wù)。

 

 

無菌檢查

無菌檢查法系用于檢查無菌的藥品、生物制品,科研,原料、輔料及其他品種是否無菌的方法。

CTI華測檢測根據(jù)各國藥典提供無菌檢查的方法適用性和測試服務(wù)。

 

生物負(fù)載

生物負(fù)載是指科研、半成品、包裝上存活的微生物總數(shù),生物負(fù)載用于評估滅菌前產(chǎn)品受微生物污染的程度。

CTI華測檢測可根據(jù)產(chǎn)品特性需求制定試驗方案,提供生物負(fù)載的方法適用性和檢測服務(wù)。

 

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

革蘭氏陰性菌死亡或自溶后會釋放出內(nèi)毒素,作用于體溫調(diào)節(jié)中樞可引起人體發(fā)熱反應(yīng)。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法用于檢測樣品中是否含有該類型毒素。

CTI華測檢測提供內(nèi)毒素凝膠法,動態(tài)濁度法,動態(tài)顯色法的方法驗證和檢測服務(wù)。

 

抑菌效力檢查

抑菌劑是指抑制微生物生長的物質(zhì),抑菌效力檢查用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌能力,用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑的種類和濃度的確定。

CTI華測檢測提供抑菌效力檢查中和劑驗證和檢測服務(wù)。

 

培養(yǎng)基質(zhì)控試驗

培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎(chǔ),直接影響微生物試驗結(jié)果,可通過培養(yǎng)基質(zhì)控試驗評定培養(yǎng)基的質(zhì)量是否滿足相關(guān)法規(guī)要求。

CTI華測檢測提供培養(yǎng)基pH值、適用性檢查,靈敏度檢查的測試服務(wù)。

 

包裝密封性研究(微生物挑戰(zhàn)法)

無菌藥品包裝容器的密封完整性是藥品包裝系統(tǒng)重要質(zhì)量屬性,對其質(zhì)量的監(jiān)控貫穿于藥品生產(chǎn)的全生命周期。

CTI華測檢測具有玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、非PVC軟袋、預(yù)灌封注射劑等多種剛性包材和柔性包材的研究經(jīng)驗,提供微生物挑戰(zhàn)法測試服務(wù),可針對不同的產(chǎn)品需求,設(shè)計完整的研究方案,完成研究試驗,以及對結(jié)果的關(guān)聯(lián)分析。

 

消毒劑驗證

消毒劑是用于殺滅微生物的一種介質(zhì),用于潔凈區(qū)日常環(huán)境的清潔,是保障潔凈環(huán)境的重要手段。消毒劑驗證用于檢查消毒劑在載體表面上(如不銹鋼,彩鋼板,PVC等)殺滅微生物的能力,確認(rèn)消毒劑的消毒有效性。

CTI華測檢測提供消毒劑定量殺滅實驗,載體表面的消毒效果驗證,消毒劑效期驗證的測試服務(wù)。可根據(jù)客戶需求定制消毒劑驗證方案。

 

微生物檢定

對科研,半成品或者包裝上的微生物的評估包括兩個方面:活的微生物數(shù)量的評估和微生物表征的評估。微生物的表征對于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的微生物群的變化是必要的,可能影響滅菌過程的建立。微生物的檢定包括菌落細(xì)胞形態(tài),群體形態(tài),生化性質(zhì)和基因序列等方面。

CTI華測檢測提供微生物形態(tài)學(xué),生化檢驗和DNA特征序列檢定等測試服務(wù)。

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