中試型凍干機型號產品簡介
設備有一個不銹鋼的裝飾板用于潔凈側安裝,及一個萬向門,設計集成度高且便于與隔離器對接。這個中軸的萬向門有一套全自動鎖門系統,能夠360度旋轉,便于接近,清潔及維護,萬向門設計允許在一個很小的空間完成開門操作。泰事達 Lyotris系列凍干機滿足cGMP要求,可用于從早期無菌研發到后期小規模無菌生產,既可以西林瓶凍干又可以原料盤凍干。尤其對于臨床研究及小批量高附加值產品的生產更有意義,比如一些特別的前沿藥物,基因治療藥物,疫苗類藥物,抗體等。
中試型凍干機型號產品特點
Lyotris系列凍干機設計緊湊,zui大程度上優化了安裝,容易接近及維護。
干箱、垂直冷阱、真空系統及熱傳遞系統均安裝于一個單機架上,制冷系統安裝基座根據實際現場情況可以集成在主機架上也可以進行單獨安裝。機架設計為方便拆分利于車間內轉運的形式。
產品說明
star Lyotris凍干機有一個1m2的進料表面,其生產能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產品。它是專門設計用于小瓶或托盤的無菌生產,其新穎的裝飾板和門設計提供了簡便的隔離集成。標準配置包括用于自動清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設備提供關鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統和傳熱流體泵。設備也包含一個*的SCADA系統,該系統配有star的"Lyometrics"系統,提供*的凍干過程實時信息。