純化水分配系統
貯存分配系統包儲存單元,分配元及用點常網單元
采用雙管板換熱器對全分配系統進行巴氏消容,將整個分配系統及純水中的細菌含量堆持在一個較低水早。根據客戶現場實際需求及消毒的要求定制設計,以GMP,ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎,框機構,節省空間,即即用。安裝方便,在制透工廠進行預安裝與運行確認,所有管為316L不銹鋼、,衛生型卡盤連接方式,所有產品撞觸的表面。粗糙度(Ra小于0.8Um園中沒有中間貯應,免煙菌滋生,符合FDA要求,雙管板換熱器用手對回和儲留系統進行巴氏消毒,同時通過雙曾板換熱器對純化水進行冷卻以控制水溫,設供的驗證文件.
純化水分配系統控制要求
1.純化水輸配系統必須保證輸配的純化水流速:1.5~3.m/s,系統各使用點同時使用時，多效蒸餾水機的用水點的壓力大于0.2MPa、流速不能低于1.5m/s,此同時總回水流速不能低于1.0m/s，平時純化水總回水流速:1.5m/s
2.循水泵的變頻控制:根據回水流量對泵進行變頻控制,同時具有低液位停泵、報警保護功能，采用聲光報警。
3.系統水溫控制:在巴氏消毒時對純化水系統的水溫進行自動控制,可實現系統換熱器加熱的自動控制和調節,使水溫處于設定范圍內
4.分配系統需監測回水溫度、壓力、電導率、流量等參數，并自動記錄,并有趨勢和歷史記錄具有超限報警功能。關鍵參數(如電導率、回水溫度、滅菌溫度、回水流量等)可進行參數設定。
5.可自動控制清洗、滅菌操作,帶有在線記錄功能,滅菌時間可自動計時,并能打印
6.具有不合格水自動排放和報警功能。對液位、壓縮空氣壓力異常等進行報警
7.巴氏消毒使用的換熱器:采用雙槓管式換熱器,材質為304不銹鋼。加熱介質采用工業蒸汽，工業蒸汽管路配有氣動薄膜蒸汽調節閥、專用過濾器、氣動角座閥、疏水器,用于加熱的自動控制。同時系統上還需增設排水管路,用于在蒸汽加熱前,將換熱器殼體內的存水去除,防止水錘現象的發生,排水管路上也應配有氣動角座閥用于實現自動控制。換換熱能力應能保證將系統內的水在45分鐘內加熱到85℃以上(保證巴氏消毒效果)。
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