一、gmp認證純化水設備對系統的要求
藥品生產用水應適合其用途，應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質量標準，純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質量標準。
二、水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
1、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監測，并有相應的記錄。
2、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。
3、應按照操作規程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道），并有相關記錄。操作規程還應詳細規定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。
GMP認證用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
廣州旭升環保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術行業經驗，集水處理全套系統工程的研發、設計、制作、安裝、調試、售后服務于一體的。專業生產反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設備。廣泛適用于醫療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區分質供水等行業。 公司座落于廣東省廣州市番禺區，地理位置*，擁有現代化標準環保廠房5000多平方米，軟硬件設施配套齊全。公司多年來始終秉承質量是生存的基礎，創新是發展的根本、用心服務，盡善盡美。始于用戶需求，終于用戶滿意的理念、經過近十多年的長足發展，已擁有多項國內國際水處理技術，通過ISO9001:2015質量體系認證，擁有多項技術證書和軟件著作權，也是廣東省守合同重信用企業。同時，公司匯集了一大批長期從事水處理技術研究、工程應用的工程技術人才。可以根據不同行業客戶的需求，設計各種不同類型水處理系統，完成相關系統的安裝、調試工作。憑借強大的生產能力和開發能力，合理的價格，高質量的性能，完善的售后服務，旭升已經在業界樹立了良好的聲譽。 公司下設廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業務遍及華南、西南地區，并逐步向華北、東北地區發展。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態度、雙贏的經營理念，熱忱歡迎海內外用戶光臨惠顧。
gmp認證純化水設備 產品信息
