
我國是護膚品的生產和消費大國,隨著經濟的不斷發展,我國居民消費水平也不斷提高,護膚品市場規模顯著擴大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業競爭愈發激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現的當下,消費者對產品成分的安全性以及功效的真實性尤為重視。為加強對化妝品安全性和功效性的管理,國家食品要求化妝品生產企業在產品上市前需對化妝品功效宣稱及安全性進行評價。
2020年1月3日,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)經第77次常務會議審議通過。6月16日,總理簽署令,公布《條例》,自2021年1月1日起施行。 根據《化妝品監督管理條例》,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據?;瘖y品注冊人、備案人應當在藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。
針對2021年實行的各項管理辦法、工作規范、技術指南等一系列政策。在產品備案過程中是否會有檢測項目不清晰?備案流程不清楚?備案審核問題頻出?
NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測試平臺,為客戶提供產品備案檢測、配方設計稿法規審核、產品安全性評估、功效評價項目檢測、系統操作指導、法規知識解答等等,以專業的檢測能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協助企業生產滿意、安全和有效的化妝品,在產品研發和生產的任何階段為客戶提供專業的分析、檢測、測試、研究開發、法規咨詢等技術服務。
功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者使用測試 | 實驗室試驗 | 文獻資料或研究數據 |
祛斑美白① | √ | |||
防曬 | √ | |||
防脫發 | √ | |||
祛痘 | √ | |||
滋養② | √ | |||
修護② | √ | |||
抗皺 | * | * | * | △ |
緊致 | * | * | * | △ |
舒緩 | * | * | * | △ |
控油 | * | * | * | △ |
去角質 | * | * | * | △ |
防斷發 | * | * | * | △ |
去屑 | * | * | * | △ |
保濕 | * | * | * | * |
護發 | * | * | * | * |
特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) | * | * | ||
特定宣稱(原料功效) | * | * | * | * |
宣稱溫和(無刺激) | * | * | * | △ |
宣稱量化指標的 (時間、統計數據等) | * | * | * | △ |
宣稱新功效 | 根據具體功效宣稱選擇合適的評價依據。 |
說明:
1. 選項欄中畫√的,為必做項目;
2. 選項欄中畫*的,為可選項目,但必須從中選擇至少一項;
3. 選項欄中畫△的,為可搭配項目,但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗一起使用。
注:
① 僅通過物理遮蓋作用發揮祛斑美白功效,且在標簽中明示為物理作用的,可免予提交產品功效宣稱評價資料;
② 如功效宣稱作用部位僅為頭發的,可選擇體外真發進行評價。
化妝品安全測試 | 化妝品功效測試 | 消費者測試 | 牙膏功效測試 | 實驗室測試 | 體外替代實驗 |
皮膚封閉型斑貼測試(24h) | 美白 | 抗皺 | 潔白牙齒 | 干梳理(護發) | 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 |
皮膚封閉型斑貼測試(CMA) | 防脫 | 緊致 | 減少牙菌斑 | 濕梳理(護發) | 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 |
皮膚封閉型斑貼測試(48h) | 祛痘 | 舒緩 | 清新口氣 | 光澤度(護發) | 細菌回復突變試驗 |
敏感皮膚斑貼(24h) | 修護 | 控油 | 維護牙齒和牙周組織( 含齦) 健康 | 摩擦力(修護) | 細胞毒性試驗 |
光斑貼 | 抗皺 | 去角質 | 保持口腔健康 | 單根頭發拉伸/強韌(防斷發) | 化妝品皮膚刺激性檢測 |
人體試用實驗安全性評價 | 緊致 | 防斷發 | 減輕牙漬 | 留香(芳香) | 化妝品急性毒性的角質細胞試驗 |
敏感皮膚試用(問卷調查篩選) | 舒緩 | 去屑 | 減少軟垢 | 抗皺功效 | |
敏感皮膚試用(問卷調查+乳酸刺痛試驗篩選) | 控油 | 保濕 | 抑制牙菌斑 | 緊致功效 | |
敏感皮膚試用(問卷調查+乳酸刺痛試驗+TEWL篩選) | 去角質 | 護發 | 抗牙本質敏感 | 舒緩 | |
人體皮膚開放型斑貼試驗 | 去屑 | 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) | 除漬增白 | 去屑 | |
人重復性損傷性斑貼試驗評價(HRIPT) | 保濕 | 特定宣稱(原料功效) | 抗牙結石 | 抗氧化 | |
人重復性損傷性斑貼試驗評價(HRIPT) | 彩妝防水性能測試 | 宣稱溫和(無刺激) | 減輕牙齦炎癥 | ||
致痘性(試用試驗) | 彩妝持久性測試 | 宣稱量化指標的 (時間、統計數據等) | |||
致粉刺性(試用試驗) | 清潔 | ||||
無淚配方(試用試驗) | 卸妝 | ||||
美容修飾 | |||||
脫毛 | |||||
除臭 |
根據《化妝品功效宣稱評價規范》第十九條規定:化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容,至少包括以下信息:
(1) 產品基本信息;
(2) 功效宣稱評價項目及評價機構;
(3) 評價方法與結果簡述;
(4) 功效宣稱評價結論,應當闡明產品的功效宣稱與評價方法與結果之間的關聯性。



