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廣電計量檢測集團股份有限公司

化妝品安全和功效評價

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海挪亞檢測認證集團有限公司
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  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2023/10/23 13:06:12
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化妝品安全和功效評價我國是護膚品的生產和消費大國,隨著經濟的不斷發展,我國居民消費水平也不斷提高,護膚品市場規模顯著擴大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業競爭愈發激烈
化妝品安全和功效評價 產品信息
化妝品安全和功效評價

我國是護膚品的生產和消費大國,隨著經濟的不斷發展,我國居民消費水平也不斷提高,護膚品市場規模顯著擴大,化妝品也由奢侈品變成了的日常用品,行業競爭愈發激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現的當下,消費者對產品成分的安全性以及功效的真實性尤為重視。為加強對化妝品安全性和功效性的管理,國家食品要求化妝品生產企業在產品上市前需對化妝品功效宣稱及安全性進行評價。

 

2020年1月3日,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)經第77次常務會議審議通過。6月16日,總理簽署令,公布《條例》,自2021年1月1日起施行。 根據《化妝品監督管理條例》,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據?;瘖y品注冊人、備案人應當在藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。

 

針對2021年實行的各項管理辦法、工作規范、技術指南等一系列政策。在產品備案過程中是否會有檢測項目不清晰?備案流程不清楚?備案審核問題頻出?

 

NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測試平臺,為客戶提供產品備案檢測、配方設計稿法規審核、產品安全性評估、功效評價項目檢測、系統操作指導、法規知識解答等等,以專業的檢測能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協助企業生產滿意、安全和有效的化妝品,在產品研發和生產的任何階段為客戶提供專業的分析、檢測、測試、研究開發、法規咨詢等技術服務。

 

化妝品功效宣稱評價項目要求
功效宣稱 人體功效評價試驗 消費者使用測試 實驗室試驗 文獻資料或研究數據
祛斑美白      
防曬      
防脫發      
祛痘      
滋養      
修護      
抗皺 * * *
緊致 * * *
舒緩 * * *
控油 * * *
去角質 * * *
防斷發 * * *
去屑 * * *
保濕 * * * *
護發 * * * *
特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) * *    
特定宣稱(原料功效) * * * *
宣稱溫和(無刺激) * * *
宣稱量化指標的
(時間、統計數據等)
* * *
宣稱新功效 根據具體功效宣稱選擇合適的評價依據。

 說明:

1. 選項欄中畫√的,為必做項目;

2. 選項欄中畫*的,為可選項目,但必須從中選擇至少一項;

3. 選項欄中畫△的,為可搭配項目,但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗一起使用。

 

 注:

① 僅通過物理遮蓋作用發揮祛斑美白功效,且在標簽中明示為物理作用的,可免予提交產品功效宣稱評價資料;

② 如功效宣稱作用部位僅為頭發的,可選擇體外真發進行評價。

 

 

檢測項目

 

化妝品安全測試 化妝品功效測試 消費者測試 牙膏功效測試 實驗室測試 體外替代實驗
皮膚封閉型斑貼測試(24h) 美白 抗皺 潔白牙齒 干梳理(護發) 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
皮膚封閉型斑貼測試(CMA) 防脫 緊致 減少牙菌斑 濕梳理(護發) 體外哺乳動物細胞基因突變試驗
皮膚封閉型斑貼測試(48h) 祛痘 舒緩 清新口氣 光澤度(護發) 細菌回復突變試驗
敏感皮膚斑貼(24h) 修護 控油 維護牙齒和牙周組織( 含齦) 健康 摩擦力(修護) 細胞毒性試驗
光斑貼 抗皺 去角質 保持口腔健康 單根頭發拉伸/強韌(防斷發) 化妝品皮膚刺激性檢測
人體試用實驗安全性評價 緊致 防斷發 減輕牙漬 留香(芳香) 化妝品急性毒性的角質細胞試驗
敏感皮膚試用(問卷調查篩選) 舒緩 去屑 減少軟垢 抗皺功效  
敏感皮膚試用(問卷調查+乳酸刺痛試驗篩選) 控油 保濕 抑制牙菌斑 緊致功效  
敏感皮膚試用(問卷調查+乳酸刺痛試驗+TEWL篩選) 去角質 護發 抗牙本質敏感 舒緩  
人體皮膚開放型斑貼試驗 去屑 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方) 除漬增白 去屑  
人重復性損傷性斑貼試驗評價(HRIPT) 保濕 特定宣稱(原料功效) 抗牙結石 抗氧化  
人重復性損傷性斑貼試驗評價(HRIPT) 彩妝防水性能測試 宣稱溫和(無刺激) 減輕牙齦炎癥    
致痘性(試用試驗) 彩妝持久性測試 宣稱量化指標的
(時間、統計數據等)
     
致粉刺性(試用試驗) 清潔        
無淚配方(試用試驗) 卸妝        
  美容修飾        
  脫毛        
  除臭        

 

 

服務流程

常見問題
 
化妝品功效宣稱依據的摘要需要填報哪些內容?

根據《化妝品功效宣稱評價規范》第十九條規定:化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容,至少包括以下信息:

(1) 產品基本信息;

(2) 功效宣稱評價項目及評價機構;

(3) 評價方法與結果簡述;

(4) 功效宣稱評價結論,應當闡明產品的功效宣稱與評價方法與結果之間的關聯性。

對于能夠通過感官直接識別或僅通過物理方式發生效果的化妝品,應如何在備案系統上操作免予公布產品功效宣稱依據的摘要?
根據《化妝品功效宣稱評價規范》第四條規定:化妝品注冊人、備案人在申請注冊或進行備案的同時,應當按照本規范要求,在國家的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
免予公布產品功效宣稱依據的摘要的產品需要在普通化妝品備案管理系統中的“功效宣稱”模塊進行產品功效宣稱填報,根據產品的分類編碼,在“產品功效宣稱”項目填報功效名稱,并在“是否免予”一欄勾選“是”,“備注”欄將自動顯示“根據《化妝品功效宣稱評價規范》,能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的,可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”的說明,然后提交功效宣稱。
普通化妝品中添加化學防曬劑有哪些注意事項?
非防曬類產品提交配方中使用化學防曬劑的,應當檢測所含化學防曬劑;化學防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),除規定項目外,還應進行皮膚光毒性試驗、皮膚反應試驗和檢測SPF值;化學防曬劑的使用目的根據產品實際,可為“穩定劑”或“產品保護劑”,不能用作“皮膚調理劑”。
如何正確認識化妝品功效宣稱評價?已經注冊和備案產品如何處理方可符合化妝品功效宣稱管理法規要求?
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家制定發布了《化妝品功效宣稱評價規范》(2021年 第50號,以下簡稱《規范》)。根據《規范》要求,并非所有化妝品均需要進行功效宣稱評價。對上市化妝品中占大多數的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果等)宣稱,均免予功效評價;僅對少數具有較強功能且在多數國家和地區按照藥品或醫藥部外品等進行嚴格管理的(如祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護等)宣稱,方才要求進行人體功效評價試驗;其他功效宣稱,可視情形通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段進行評價。
對于2021年5月1日前已經注冊備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當按照過渡期政策規定,上傳相關產品功效宣稱依據的摘要。注冊人、備案人按照《規范》要求對相關產品進行功效宣稱評價后,評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的,可在過渡期屆滿前提出變更申請,根據產品實際屬性對產品的分類編碼進行調整,同時對產品名稱或標簽相關內容進行修改,使之符合法規要求。
我們的優勢
資質
NOA|挪亞已經中國認可監督管理委員會 (CNCA) 批準(CNCA-R-2002-051),并獲得中國國家檢驗檢測機構(CMA) 資質認定,已通過中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、國際認可服務組織 (IAS)、英國認可委員會 (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯合認可體系 (JAS-ANZ)的多重認可。NOA|挪亞已經中國國家市場監管總局核準,具備中國特種設備檢驗檢測機構資質,具有中國國家設備監理和工程監理資質。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會CE指令公告機構,NOA|挪亞已經國際電工委員會電子元器件質量評定體系 (IECQ) 的認可,是中國國家進出口商品檢驗鑒定機構,是上海市企業。
從研發到上市,肩負全鏈條測試服務
NOA|挪亞不止于測試,在提供質量與性能測試的同時,挪亞將提供不同的改進措施方案,甚至新的設計思路,設計這些方案需要考慮市場競爭成本、生產與研發技術路線、以及最終產品的法律法規要求。挪亞用大規模、覆蓋全研發鏈條的高精密分析設備、檢測環境設施,以及豐富經驗的技術人員,為客戶實現產品從研發周期到上市周期中每一階段的技術需求。
品質、效率和服務
NOA|挪亞在20余年的發展中形成了成熟扎實的運營系統,我們讓熟悉市場法規、檢測標準,且具有專業行業經驗的技術專家進行測試實驗和研究工作,他們在保證技術過程符合國內國際標準要求的同時,以精確到分鐘的時效管理方式,來確??蛻粼跁r間獲取滿意服務的結果,確??蛻粼谑袌龈偁幹袚屨枷葯C。
服務地域
NOA|挪亞檢測服務目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區、部分中東地區以及中國境內絕大多數地區,NOA|挪亞在不同地區能夠確??蛻舴盏囊恢滦院瓦B貫性,消除陌生環境對客戶和產品流通帶來的影響,使客戶以如初的品質參與到全國或不同市場中。
關鍵詞:電子元器件
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