賽銳特往復筒法溶出測試儀執行標準   賽銳特往復筒法溶出測試儀執行標準

往復筒法溶出儀

一，簡述

往復筒法溶出儀（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設備。它由一個往復式的圓柱筒和溫度控制系統組成，可以模擬人體胃腸道環境下藥物的溶出過程。在測試中，藥片或膠囊被放置在筒內，并加入適量的溶液，在特定溫度下進行攪拌，記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

二，用途范圍

這個設備廣泛應用于藥物研發、質量控制等領域，可以評估藥品的溶出速率和釋放行為，進而指導臨床使用策略和生產工藝改進。

三，產品特點：

1可設定往復速率（4 DPM~60 DPM)，往復行程（2cm~10cm），浸入時間、瀝干時間等；

2根據方法設定的時間間隔，自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中；

3自動溶出杯蓋，溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉，有效減少溶出介質的蒸發損失；

4 往復筒晾放架，將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用；

5自動定位取樣針，根據方法設定的溶出介質體積，取樣針自動定位至杯底與液面的中點；

6人機交互界面，10寸觸控屏，預裝銳拓溶出操作系統，符合數據完整性要求；

7一體式水浴槽，一體成型圓角設計，無清潔死角，水浴可以被排干；

8可以選配自動取樣工作站，實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備；

9自動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣；

10往復筒部件采用共軸分體式設計，可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件；

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度；

四，執行標準

合往復筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規范要求。往復筒法溶出儀擁有穩定的性能，滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復筒法溶出測試的要求。

五，技術優點
1自動程序化運行：
可以自動轉運樣品到另一排介質，具有獨立的密封蓋可自動開合，在無人值守的情況下可長2時間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序，可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往復時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控制。可進行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位，可同時進行14杯樣品檢測，利于原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間，可全高度定位取樣針位置。

5性能指標：
水浴溫度：室溫～45℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.2℃

往復行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復頻率：1～50次/分鐘 誤差：±5%
樣品位：300ml規格溶出杯7杯8排（單排）或14杯4排（雙排），單、雙排可調

環境溫度：5～40℃
相對濕度：≤80%
工作噪音：≤60dB
運行時間：可調
浸沒時間：可調
瀝水時間：可調
加熱器：1500W
電源功率：220V，50Hz，10A