蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于蘇州，具有獨立法人地位和第三方檢測地位服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理
生物安全柜檢測檢測依據(jù)YY0569-2011高效檢漏，照度，噪聲，下降氣流，流入氣流，紫外強度等項目
1、高效過濾器完整性檢測方法
| 高效過濾器完整性 | a)生物安全柜檢測的風機和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜， |
| b)打開氣溶膠光度計，進行調(diào)整；對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試，至少應(yīng)有20ug/L PAO 。 | |
| c)光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應(yīng)略微重疊。 |
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2、噪聲
噪聲 a)打開安全柜的風機和照明燈，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲； b)關(guān)閉安全柜的風機和照明燈，如果有室外排氣風機，讓其繼續(xù)運行，在相同位置測量背景噪聲；
3、照度檢測方法 照度 a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點，測量點之間的距離不超過300mm，與側(cè)壁小距離為150mm； b)關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx； 4、下降氣流流速檢測方法 下降氣流流速 在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置，多點測量穿過該平面的下降氣流流速； a)測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點少應(yīng)有3排，每排少應(yīng)有7個測量點； b)測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。
5、流入氣流檢測方法
流入氣流流速 測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜) a）用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速，測量點為不大于100mm×100mm的柵格點，邊界點距過濾器邊緣100mm，測量面與過濾器面的距離約100mm； b）計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速（m/s），平均排氣流速乘以排氣面積（m2），得到排氣流量（m3/s）； c）排氣流量（m3/s）除以前窗操作口面積（m2）,得到平均流入氣流流速（m/s）；
6、工作窗口氣流模式檢測方法 工作窗口氣流模式 下降氣流測試 a） 煙霧沿著工作臺面的中心線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度，從安全柜的一端到另一端。 b）觀察窗氣流測試 煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。 c）前窗操作口邊緣氣流測試 煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過，特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。
懸浮粒子 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域 采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得不于5次。 采樣布點： a.采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置; b.布置采樣點時，應(yīng)避開回風口。
生物安全柜高效過濾器檢漏
生物安全柜下降氣流測試
生物安全柜流入氣流測試
生物安全柜氣流流型測試
生物安全柜懸浮粒子測試
