一、藥品生產用水應適合其用途,應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質量標準,純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質量標準。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
二、純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
三、純化水產水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛生學檢查:微生物10CFU/100ml
內毒素0.25EU/ml
電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
四、純化水設備特點:
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優質部件。
5、全自動操作系統,高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
廣州旭升環保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術行業經驗,集水處理全套系統工程的研發、設計、制作、安裝、調試、售后服務于一體的。專業生產反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設備。廣泛適用于醫療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區分質供水等行業。 公司座落于廣東省廣州市番禺區,地理位置*,擁有現代化標準環保廠房5000多平方米,軟硬件設施配套齊全。公司多年來始終秉承質量是生存的基礎,創新是發展的根本、用心服務,盡善盡美。始于用戶需求,終于用戶滿意的理念、經過近十多年的長足發展,已擁有多項國內國際水處理技術,通過ISO9001:2015質量體系認證,擁有多項技術證書和軟件著作權,也是廣東省守合同重信用企業。同時,公司匯集了一大批長期從事水處理技術研究、工程應用的工程技術人才。可以根據不同行業客戶的需求,設計各種不同類型水處理系統,完成相關系統的安裝、調試工作。憑借強大的生產能力和開發能力,合理的價格,高質量的性能,完善的售后服務,旭升已經在業界樹立了良好的聲譽。 公司下設廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業務遍及華南、西南地區,并逐步向華北、東北地區發展。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態度、雙贏的經營理念,熱忱歡迎海內外用戶光臨惠顧。
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